奧希替尼(Osimertinib)服用時需要注意的事項

奧希替尼(Osimertinib)是一種抗腫瘤藥物，奧希替尼適用於有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）患者腫瘤切除術後的輔助治療，適用於EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療，適用於在EGFR酪氨酸激酶抑製劑（TKI）治療期間或之後疾病進展的轉移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌患者。

服用奧希替尼時需要注意哪些事項？

1.間質性肺病/肺炎。 如果患者出現可能預示ILD的呼吸系統症狀惡化（如呼吸困難、咳嗽和發燒），應停用奧希替尼並立即調查是否有ILD。如果確認患有ILD/肺炎，請永久停用奧希替尼。

2.xa0QTc間期延長。 接受奧希替尼治療的患者出現心率校正QT（QTc）間期延長。對患有先天性長QTc綜合徵、充血性心力衰竭、電解質異常或正在服用已知會延長QTc間期的藥物的患者進行定期心電圖和電解質監測。對於出現QTc間期延長並伴有危及生命的心律失常體徵/症狀的患者，應永久停用奧希替尼。

3.心肌病。 對有心臟危險因素的患者進行心臟監測，包括基線和治療期間的LVEF評估。評估治療期間出現相關心臟體徵或症狀的患者的LVEF。對於有症狀的充血性心力衰竭，請永久停用奧希替尼。

4.角膜炎。 在臨床試驗中，1479例接受奧希替尼治療的患者中有0.7%報告了角膜炎。如果患者出現暗示角膜炎的體徵和症狀（如眼睛發炎、流淚、光敏感、視力模糊、眼睛疼痛或紅眼），請立即向眼科醫生就診。

5.重度多形紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合徵和中毒性表皮壞死松解症。 據報告，接受奧希替尼治療的患者出現了與多形性紅斑（EMM）、史蒂文斯-約翰遜綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死松解症（TEN）一致的上市後病例。如果懷疑是EMM、SJS或TEN，則停止使用奧希替尼，如果確認是奧希替尼，則永久停用奧希替尼。

6.皮膚血管炎。 據報告，接受奧希替尼治療的患者出現皮膚血管炎的上市後病例，包括白細胞碎裂性血管炎、蕁麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果懷疑有皮膚血管炎，應停用奧希替尼，評估全身受累情況，並考慮皮膚科會診。如果無法確定其他病因，請根據嚴重程度考慮永久停用奧希替尼。

7.再生障礙性貧血。 在臨床試驗（1479例中的0.07%）和上市後治療中，有患者出現再生障礙性貧血的報告。有些病例有致命的結果。告知患者再生障礙性貧血的體徵和症狀，包括但不限於新的或持續的發燒、瘀傷、出血和臉色蒼白。如果懷疑有再生障礙性貧血，應停用奧希替尼並進行血液學諮詢。如果確診再生障礙性貧血，請永久停用奧希替尼。 在開始使用奧希替尼前進行全血細胞計數和分類計數，在整個治療過程中定期進行，如有需要可更頻繁地進行。

8.胚胎-胎兒毒性。 根據動物研究數據及其作用機制，孕婦服用奧希替尼會對胎兒造成傷害。在動物生殖研究中，在早期發育階段以推薦臨床劑量1.5倍的劑量服用奧希替尼會導致植入後胎兒丟失。當雄性在與未治療的雌性交配前接受治療時，血漿暴露量的植入前胚胎損失增加約為每日一次80毫克推薦劑量的0.5倍。在開始奧希替尼之前，驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。告知孕婦對胎兒的潛在風險。建議有生育能力的女性在使用奧希替尼治療期間以及最後一次給藥後的6週內使用有效的避孕措施。建議有可能生育的女性伴侶的男性在最後一劑後的4個月內使用有效的避孕措施。仿製藥每盒幾百塊，版本不同，價格有所不同。如果想獲取更多優質信息可以聯繫藥得，藥得會盡全力為您了解到更多海外優質藥物。

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