印度普拉替尼什麼時候上市

截至目前，印度版的普拉替尼（Pralsetinib）原研藥或仿製藥還沒有獲得上市批准。藥物的上市時間取決於各種因素，包括臨床試驗的進展、藥物監管機構的審批過程以及製藥公司的計劃。普拉替尼是一種抗腫瘤劑，也是多種受體酪氨酸激酶的抑製劑，包括野生型和轉染期間突變重排（RET）亞型。

普拉替尼被美國食品藥品監督管理局（FDA）指定為治療JAK1/2陽性或TRKC陽性非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、甲狀腺癌的孤兒藥。普拉替尼可用於需要全身治療的12歲或以上成人和兒科患者中晚期或轉移性RET突變陽性甲狀腺髓樣癌、RET融合陽性甲狀腺癌（適合此類治療）的治療。 開始治療前確認RET融合是必要的。在臨床研究中，RET融合的存在通過下一代測序（NGS）、熒光原位雜交（FISH）或其他測試來確定。

普拉替尼原研藥已經在國內上市，但還沒有通過入醫保的相關政策，每盒120粒的價格可能在6萬人民幣左右。在海外出售的歐洲版普拉替尼原研藥，每盒60粒的價格可能在4萬人民幣左右，美版每盒的價格可能在15萬人民幣左右（受匯率影響價格可能會發生波動），價格昂貴。海外也有普拉替尼仿製藥上市出售，藥物成分與國內、外的原研藥的藥物成分基本一致，每盒120粒的價格可能在4千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。