不容錯過的好消息：博舒替尼上市了嗎？

博舒替尼（Bosutinib）於2012年首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於治療對既往治療耐藥或不耐受的成人慢性、加速或急變期Ph+CML。 2023年9月，博舒替尼還獲得FDA批准用於治療新診斷或對既往治療耐藥/不耐受的兒童CML。該批准是基於從開放標籤、隨機、多中心試驗BFORE中獲得的良好結果，該試驗顯示博舒替尼治療的主要分子反應顯著改善，在國際範圍內定義為≤0.1% BCR ABL比率。

主要療效結果指標包括主要細胞遺傳學緩解（MCyR）、完全細胞遺傳學緩解（CCyR）和主要分子緩解（MMR）。對於患有ND CP Ph+CML的兒科患者，主要（MCyR）和完全（CCyR）細胞遺傳學反應分別為76.2%和71.4%。 MMR為28.6%，中位隨訪時間為14.2個月。對於患有R/I CP Ph+ CML的兒科患者，主要（MCyR）和完全（CCyR）細胞遺傳學反應分別為82.1%和78.6%。孕產婦死亡率為50%。

博舒替尼原研藥沒有在國內上市，因此也無法納入醫保。目前在海外出售的原研藥有土耳其版、歐洲版，土耳其版規格500mg*28每盒的價格可能在2千多人民幣，歐洲版價格可能在3萬多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動）。海外也有其他國家生產的博舒替尼仿製藥，其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致，規格500mg*30每盒的價格可能在2千多人民幣（受匯率影響價格可能會發生波動），價格比較便宜。