關於米利珠單抗（Mirikizumab）的說明書

一、名稱：Mirikizumab、Omvoh

二、適應症：

米利珠單抗（Mirikizumab）-Omvoh適用於治療成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。

三、用法用量：

1、用藥前：在開始使用OMVOH治療之前，評估患者的結核（TB）感染情況，獲取肝酶和膽紅素水平。根據當前免疫指南完成所有適齡疫苗接種

2、推薦劑量：米利珠單抗的推薦誘導劑量為300mg，在第0週、第4周和第8周至少30分鐘內通過靜脈輸注給藥；推薦的維持劑量為200mg，在第12週通過皮下注射給藥（分兩次連續注射，每次100mg），此後每4週給藥一次。

3、用藥管理：米利珠單抗主要用於靜脈注射，由醫生使用無菌技術給藥。每瓶僅供一次性使用。一個完整的維持劑量需要2支預充筆或2個預充注射器。注射部位包括腹部、大腿和上臂背部。指導患者每次在不同的位置注射。例如，如果第一次注射是在腹部，則在腹部的另一個區域、上臂或大腿進行第二次注射（以完成全劑量）。上臂後部米利珠單抗的給藥只能由另一個人進行。不要注射到皮膚柔軟、瘀傷、紅斑或硬結的區域。

4、遺漏劑量：如果漏使用了一劑米利珠單抗，請盡快給藥。此後，每4週恢復一次給藥。

四、不良反應：

在米利珠單抗的臨床研究中，最常見的在誘導期的常見不良反應包括上呼吸道感染和關節痛；並且在維持期間包括上呼吸道感染、注射部位反應、關節痛、皮疹、頭痛和皰疹病毒感染。

五、供應與儲存：

米利珠單抗注射液是一種無菌、不含防腐劑、澄清至乳白色、無色至微黃色至微棕色的溶液，可用於靜脈輸注或皮下注射。在2°C至8°C（36°F至46°F）的溫度下冷藏儲存。不要凍結。如果米利珠單抗已經冷凍，請勿使用。不要搖晃。使用前，請將米利珠單抗放在原裝紙箱中避光。

如果需要，預充式筆或預充式註射器可以在高達30°C（86°F）的室溫下在原始紙箱中儲存長達2週，以防止光線照射。 米利珠單抗在室溫下儲存後，不要放回冰箱。如果超過這些條件，米利珠單抗必須丟棄。

六、作用機制：

米利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體，可選擇性結合人IL-23細胞因子的p19亞基，並抑制其與IL-23受體的相互作用。 IL-23參與粘膜炎症，影響T細胞亞群和先天免疫細胞亞群的分化、擴增和存活，這些亞群是促炎細胞因子的來源。動物模型研究表明，藥物抑制IL-23p19可以改善腸道炎症。 米利珠單抗抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=472cbe04-263e-433d-9a0f-58c1b50b715a