Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是治療慢阻肺新藥嗎？

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是一種新型的磷酸二酯酶3和4抑製劑，最近獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，用於慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。該藥物通過霧化器給藥，其作用機制主要表現在支氣管擴張和抗炎效果，這在體外和體內研究中得到了證實。

在ENHANCE-1和ENHANCE-2兩項臨床試驗中，約1500名中重度COPD患者被隨機分配到恩塞芬汀組和安慰劑組，治療持續時間大多為24週。研究結果顯示，恩塞芬汀組患者的1秒鐘用力呼氣容積（FEV1）顯著改善，平均提升約91毫升。此外，恩塞芬汀組中中度至重度惡化的患者比例較低，分別為約8%對15%。儘管有一項研究發現恩塞芬汀組患者自我報告的日常症狀有所改善，但整體上未觀察到重大不良反應的發生。

恩塞芬汀被正式批准用於成人COPD的維持治療，其給藥形式為3毫克的小瓶，採用標準噴射噴霧器，每天使用兩次。然而，值得注意的是，該藥物並不適用於慢性阻塞性肺疾病的急性加重或急性支氣管痙攣治療。

在使用恩塞芬汀時，需特別關注患者的精神健康狀況。已有報告指出，某些患者可能出現“精神病學不良反應，包括抑鬱症想法”。因此，臨床醫生在為有抑鬱症或相關病史的患者處方時，應仔細權衡風險與益處，以確保患者的安全和治療效果。 ”

參考資料：https://www.jwatch.org/na57803/2024/08/13/ensifentrine-newly-approved-maintenance-treatment-patients