注射用澤尼達妥單抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera生產廠家是誰

注射用澤尼達妥單抗（zanidatamab-hrii）-Ziihera是由Jazz Pharmaceuticals和百濟神州（BeiGene, Ltd.）合作開發的一種創新性藥物。根據Zymeworks公司的許可協議，這一藥物的分子設計和開發最初由Zymeworks進行，標誌著這一技術平台的成功應用。 Zanidatamab作為世界上首個也是唯一一個被批准用於HER2陽性膽道癌（BTC）的雙特異性抗體，其臨床應用意義重大。

Ziihera的作用機制獨特，它是一種雙特異性HER2導向抗體，能夠同時結合HER2受體的兩個細胞外位點。這樣的設計使得Zanidatamab-HRII在治療腫瘤時具有更強的靶向性和有效性。當Zanidatamab與HER2結合後，會引發內化過程，導致腫瘤細胞表面的HER2受體數量減少，從而抑制腫瘤細胞的生長。此外，Zanidatamab還誘導補體依賴性細胞毒性（CDC）、抗體依賴性細胞毒性（ADCC）以及抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP），這些機制共同作用，使腫瘤細胞在體外和體內均受到抑制，最終導致細胞死亡。

在臨床應用方面，Ziihera被FDA批准用於治療已經接受過其他療法但不可切除或轉移性的HER2陽性膽道癌成年人患者。這一批准基於相關的臨床試驗結果，顯示出該藥物在控制疾病進展和提高患者生存率方面的潛力。由於Ziihera的獨特機制及其靶向HER2的能力，它為HER2陽性腫瘤患者提供了新的治療選擇，尤其是在現有療法無效的情況下。

參考資料：https://ir.zymeworks.com/news-releases/news-release-details/fda-grants-us-approval-ziiherar-zanidatamab-hrii-treatment/