米利珠單抗（Mirikizumab）藥品說明書概述

一、藥品名稱

米利珠單抗（Mirikizumab），商品名：Omvoh。

二、適應症

米利珠單抗適用於成人患者中度至重度活動性xa0的治療。

三、用法與用量

1、用藥前準備：在開始使用Omvoh之前，需評估患者的結核病（TB）感染狀態，並檢查肝酶及膽紅素水平。同時，根據現行免疫接種指南，確保所有適齡患者完成必要的疫苗接種。

2、推薦給藥方案：

誘導劑量：首次推薦劑量為300mg，分三次於第0週、第4周和第8週通過靜脈輸注，輸注時間不少於30分鐘。

維持劑量：維持劑量為200mg，計劃在第12週進行皮下注射，分兩次（每次100mg），隨後每4週注射一次。

3、給藥管理：米利珠單抗主要通過靜脈方式給予，由專業醫療人員採用無菌技術施用。每瓶僅供一次性使用，完整維持劑量需使用兩支預充式註射筆或兩個預充注射器。注射部位可選擇腹部、大腿和上臂背部。指導患者在不同位置進行注射，避免在同一部位重複注射，尤其是有軟組織損傷、淤血、紅斑或硬結的區域。上臂後部的注射應由他人協助完成。

4、漏劑處理：若錯過一劑米利珠單抗，應盡快補用，之後恢復每4週一次的給藥頻率。

四、不良反應

在米利珠單抗的臨床試驗中，誘導期常見不良反應包括上呼吸道感染和關節疼痛；而在維持期，常見不良反應則包括上呼吸道感染、注射部位反應、關節疼痛、皮疹、頭痛以及皰疹病毒感染。

五、供應與儲存

米利珠單抗注射液為無菌、無防腐劑的澄清乳白色溶液，適用於靜脈或皮下給藥。應在2°C至8°C（36°F至46°F）條件下冷藏保存，切勿凍結。如已冷凍則不得使用。同時，使用前應避免搖晃，並將其保存在原裝紙箱中以防光照影響。

若需在室溫（最高30°C/86°F）下儲存，預充式筆或預充式註射器可以在原包裝中保存最多2週，但不能再次放入冰箱。如果超過上述條件，則應按照相關規定丟棄藥物。

六、作用機制

米利珠單抗是一種人源化IgG4單克隆抗體，能夠特異性結合人IL-23細胞因子的p19亞基，從而抑制其與IL-23受體的結合。 IL-23在粘膜炎症中起重要作用，影響T細胞亞群及先天免疫細胞亞群的分化、增殖及存活，這些細胞是促炎細胞因子的來源。研究表明，抑制IL-23可改善腸道炎症，米利珠單抗能夠有效降低促炎細胞因子和趨化因子的釋放，從而達到治療效果。

參考資料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=472cbe04-263e-433d-9a0f-58c1b50b715a