達拉非尼/達拉菲尼的詳細說明書：適應症、用法與註意事項

達拉非尼/達拉菲尼（Dabrafenib），商品名為TAFINLAR，是一種靶向治療藥物，屬於激酶抑製劑，主要用於治療與BRAF基因突變相關的惡性腫瘤。以下將詳細介紹其適應症、用法用量及使用限制等內容，幫助患者更好地理解該藥物。

一、適應症

1.不可切除或轉移性黑色素瘤：達拉非尼主要用於治療存在BRAF V600E突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。這類患者通常面臨較大的治療挑戰，靶向藥物能夠精準針對癌細胞，改善療效。

（1）聯合使用：與曲美替尼聯合使用時，可用於治療BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。聯合治療方案常常能增強效果，提高患者的生存期。

（2）輔助治療：對於完全切除後但仍累及淋巴結的BRAF V600E或V600K突變黑色素瘤患者，達拉非尼可作為輔助治療，以減少復發風險，進一步提高治愈率。

2、轉移性非小細胞肺癌：達拉非尼也可用於治療BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），為這一複雜癌症提供了新的治療選擇。

3、未分化甲狀腺癌：在無滿意的局部治療選擇的情況下，達拉非尼可用於治療具有BRAF V600E基因突變的局部進展或轉移性未分化甲狀腺癌。

4、成人及兒童實體瘤：達拉非尼適用於不可切除或轉移性BRAF V600E突變的實體瘤患者，包括成人與6歲及以上兒童。這些患者在先前治療中病情進展且缺乏滿意的替代治療方案。

5、低級別神經膠質瘤

此外，該藥物還可以治療1歲及以上的BRAF V600E突變低級別神經膠質瘤（LGG）患者，特別是那些需要全身治療的兒童。

二、使用限制

達拉非尼並不適用於治療野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF未分化甲狀腺癌患者。因此，在開始治療之前，患者必須進行基因檢測以確認BRAF基因狀態。

三、用法用量

達拉非尼的推薦用法為口服，劑量為150毫克，每天兩次。為了確保藥物的最佳吸收效果，建議患者在飯前至少1小時或飯後兩小時服用。這種用法有助於避免食物對藥物吸收的干擾，提高治療效果。

四、注意事項

1、監測副作用：使用達拉非尼期間，患者應定期進行隨訪檢查，以監測可能出現的副作用，如皮疹、發熱、疲勞等。如出現嚴重副作用，應及時向醫生報告，並根據醫生的建議調整用藥。

2、遵循醫囑：患者在用藥期間，應嚴格遵循醫生的用藥建議和定期檢查，以便在必要時進行劑量調整或換藥。

3、避免與特定藥物聯合使用：患者在使用達拉非尼時，應告知醫生正在服用的其他藥物，以避免發生藥物相互作用。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB08912