達拉非尼/達拉菲尼的說明書詳解：適應症、用法用量及注意事項

達拉非尼/達拉菲尼（Dabrafenib）是一種BRAF抑製劑靶向藥物，主要用於治療BRAF V600突變陽性的多種惡性腫瘤，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、未分化甲狀腺癌以及某些兒童實體瘤和低級別神經膠質瘤（LGG）。作為一種高效且精準的抗癌藥物，達拉非尼在臨床應用中展現了顯著的療效。本文將從適應症、用法用量、副作用及注意事項等方面，為您詳細解析達拉非尼的使用指南，幫助患者更好地了解這一藥物。

一、適應症

達拉非尼主要用於以下疾病：

1、不可切除或轉移性BRAF V600E突變黑色素瘤：達拉非尼單藥或與曲美替尼（Trametinib）聯合使用，可顯著延長患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

2、完全切除後累及淋巴結的BRAF V600E或V600K突變的黑色素瘤患者的輔助治療：聯合曲美替尼可降低復發風險。

3、BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）：聯合曲美替尼能夠有效抑制腫瘤進展，並改善患者的生活質量。

4、局部進展或轉移性BRAF V600E突變的未分化甲狀腺癌：用於無滿意局部治療方案的患者。

5、BRAF V600E突變的不可切除或轉移性實體瘤：適用於成人和6歲及以上兒童患者，尤其是先前治療無效或無替代方案的患者。

6、1歲及以上BRAF V600E突變的低級別神經膠質瘤（LGG）：用於需要全身治療的兒童患者。

需要注意的是，達拉非尼不適用於治療野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF NSCLC或野生型BRAF未分化甲狀腺癌患者。

二、用法用量

達拉非尼的推薦劑量為150mg，每日兩次（間隔約12小時），口服服用。膠囊需在飯前1小時或飯後2小時服用，以確保最佳吸收效果。常見規格包括50mg和75mg的膠囊，每盒通常含60粒或120粒，以滿足患者一個月的用藥需求。若患者漏服一劑，應在記起時立即補服，但若距離下次服藥時間不足6小時，則跳過漏服劑量，避免雙倍服用。

三、副作用及管理

達拉非尼的常見副作用包括發熱、皮疹、頭痛、關節疼痛和乏力。大多數副作用為輕度至中度，可通過對症治療緩解。例如，發熱患者可使用退熱藥物（如對乙酰氨基酚）並增加水分攝入；皮疹患者可使用保濕護膚品或局部藥物治療。然而，部分患者可能會出現嚴重副作用，如心肌病、視網膜靜脈阻塞或新發皮膚癌，需定期監測並及時處理。

四、注意事項

1、用藥監測：患者在使用達拉非尼期間應定期進行血常規、肝功能和心電圖檢查，以監測藥物的療效和安全性。對於黑色素瘤患者，還需定期進行皮膚檢查，以早期發現新發皮膚癌。

2、藥物相互作用：達拉非尼可能與其他藥物發生相互作用，影響其療效或增加副作用風險。例如，與強效CYP3A4抑製劑（如酮康唑）合用可能增加達拉非林的血藥濃度，而與強效CYP3A4誘導劑（如利福平）合用可能降低其血藥濃度。因此，患者在使用達拉非尼期間應告知醫生所有正在使用的藥物，包括處方藥、非處方藥和草藥製劑。

3、特殊人群用藥：孕婦、哺乳期婦女及肝功能不全患者需謹慎使用達拉非尼，應在醫生的指導下權衡利弊後決定是否用藥。 。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB08912