維貝格龍（Vibegron）簡介及上市情況

維貝格龍（Vibegron）是一種β3腎上腺素能受體激動劑，主要用於治療膀胱過度活動症（OAB）。通過選擇性激活膀胱平滑肌中的β3受體，維貝格龍可鬆弛平滑肌，增加膀胱容量，從而緩解尿急、尿頻和急迫性尿失禁等症狀。

2020年12月23日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了維貝格龍（商品名Gemtesa）用於治療伴有急迫性尿失禁、尿急和尿頻症狀的成人OAB患者。這標誌著自2012年以來，FDA首次批准用於治療OAB的口服處方藥。xa0

維貝格龍的批准基於包括超過4000例OAB患者的廣泛臨床開發項目的結果。在關鍵的3期臨床試驗EMPOWUR中，維貝格龍顯示出顯著減少每日急迫性尿失禁、排尿次數和尿急發作次數的效果，同時增加了每次排尿量。值得注意的是，維貝格龍未增加高血壓不良事件的發生率，也未與經CYP2D6代謝的藥物發生相互作用。xa0
2024年4月26日，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議批准維貝格龍用於治療成人OAB。隨後，2024年6月28日，歐盟委員會正式批准維貝格龍（商品名OBGEMSA）在歐洲上市，用於治療膀胱過度活動症。