特立妥單抗（teclistamab）是否已經在國內市場正式上市

特立妥單抗（Teclistamab），商品名為Tecvayli，是由強生（Janssen）公司研發的一種BCMA × CD3雙特異性抗體，主要用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。該藥物通過皮下注射給藥，能夠將T細胞引導至骨髓瘤細胞，從而激活T細胞殺傷腫瘤細胞。特立妥單抗於2022年在美國和歐洲獲得批准上市，並於2024年引入中國市場，標誌著我國在高端腫瘤免疫治療領域的進一步開放。

截至目前，特立妥單抗已在中國獲得國家藥監局（NMPA）的上市批准，適應症為單藥治療用於既往接受過至少三種治療的複發性或難治性多發性骨髓瘤成人患者。根據強生公司公佈的數據，特立妥單抗在中國患者中的總緩解率（ORR）達到76.9%。

然而，儘管特立妥單抗在中國已獲上市批准，但截至目前尚未納入國家醫保目錄。這意味著患者在使用該藥物時需自費承擔全部費用，經濟壓力較大。由於其為創新型免疫療法，療效顯著且適用於治療選項極為有限的難治型多發性骨髓瘤人群，具有較強的臨床價值，因此有望在未來一至兩輪醫保談判中成為重點候選藥品。

在國外市場，特立妥單抗的原研版本規格為153mg/1.7ml的一盒，售價大約在五萬多人民幣。由於國內尚未納入醫保，患者在使用該藥物時需自費承擔全部費用，經濟壓力較大。部分患者可能考慮海外購藥或參與臨床試驗獲取藥物支持，但這類途徑的可及性和安全性各有局限。

總的來說，特立妥單抗已在中國市場正式上市，但尚未納入醫保。患者在考慮使用該藥物時，應充分了解其療效和副作用，並在專業醫生的指導下進行治療。同時，建議關注醫保政策的動態變化，以便及時獲取相關信息。

參考資料：https://www.drugs.com/