比奇珠單抗目前在國內是否已經上市了
2024年7月19日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准比奇珠單抗(Bimekizumab)在國內上市,用於治療活動期強直性脊柱炎,這標誌著這款具有國際先進水平的雙IL-17A/F抑製劑正式進入中國市場。在短短兩個月後的9月,比奇珠單抗又獲批用於治療放射學陰性的軸性脊柱關節炎,使其適應症快速擴展,成為國內罕見類風濕領域新一代靶向藥的重要成員。

該藥物由比利時生物製藥企業優時比(UCB)研發,與國內生物醫藥公司百奧賽圖(BioRay)展開合作,進一步加速產品的本土化落地和臨床推廣,品牌名稱為比奇珠單抗注射液(倍捷樂,商品名:BIMZELX)。值得注意的是,比奇珠單抗最早在歐洲獲得批准用於治療中重度銀屑病,隨後擴展至多種炎性疾病領域,成為國際指南推薦的優選藥物之一。其在中國的迅速獲批反映出監管部門對炎症性疾病精準治療需求的高度重視。目前,倍捷樂已進入部分大型三甲醫院的採購清單,並有望納入未來醫保談判。
由於其註射頻率低、副作用相對可控、起效快等優勢,特別適合關節炎病程反复、難以通過傳統治療緩解的患者。此外,與傳統IL-17A單抗藥物相比,比奇珠單抗能更廣泛抑制炎症通路,可能在疾病控制深度和緩解持續性方面展現出更佳表現。
當前國內市場正逐步接受這一新型治療模式,也意味著生物製劑在風濕免疫領域的競爭格局將迎來全新洗牌。對於中國患者而言,倍捷樂的上市不僅提供了全新的治療選擇,也預示著國內免疫靶向治療步入更高精準化階段。
參考資料:https://www.drugs.com/bimekizumab.html
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