阿普米司特片改善生殖器銀屑病的症狀負擔和生活質量

根據發表的研究結果，阿普米司特/阿普斯特（Apremilast）顯著改善了生殖器銀屑病患者的症狀負擔和生活質量。銀屑病是一種慢性炎症性皮膚病，其最具污名化的形式——斑塊型銀屑病，可能會在某些時刻影響高達63%的銀屑病成年人。患者與醫療保健提供者之間缺乏有效的溝通，往往導致對疾病的報告不足、診斷不足或誤診，許多患者由於羞愧或不願意表達自己的擔憂，從而導致銀屑病的診斷和治療受到影響。此外，關於銀屑病治療的安全性和有效性的研究相對有限，使得治療過程充滿挑戰。

目前，唯一專門針對銀屑病患者的藥物是IL-17抑製劑——ixekizumab，而阿普米司特作為一種口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑製劑，通常被批准用於治療各種嚴重程度的銀屑病。它的研發及臨床應用，為廣大銀屑病患者帶來了新的希望。

一、研究參數和患者特徵

這項研究涉及289名銀屑病患者，採用3期多中心隨機試驗的設計。將患者隨機分配為接受阿普米司特（n=143）或安慰劑（n=146）的治療方案，每天兩次，每次30mg，持續16週。為了更好地評估治療效果，研究人員根據體表面積（BSA）將患者分為兩組：體表面積受累小於10%和10%或更高的患者。需要注意的是，體表面積受累小於10%的患者的最大允許比例為總研究人群的60%。

主要終點是到第16週時，達到改良醫生全球評估（PGA）反應的患者數量，這一標准定義為評分為0分（清除）或1分（幾乎清除），且比基線下降2分或更多。

在基線檢查時，阿普米司特組（86.0%）和安慰劑組（87.7%）的大多數患者在PGA評分中顯示出中度改變。與安慰劑組相比，接受阿普米司特治療的患者一般較年輕（平均年齡43.5歲vs 46.4歲）、體重指數（BMI）略高（平均30.2 vs 29.9 kg/m²），以及銀屑病的病程相對較短（平均11.0 vs 11.9年）。

二、阿普米司特的療效改進

研究結果顯示，在接受阿普米司特治療的患者中，超過三分之一達到了主要療效，而接受安慰劑的患者中只有約五分之一達到了這一目標（39.6%對19.5%），治療差異顯著，達到20.1%（P=0.0003）。在第16週時，與安慰劑組的6.9%相比，阿普米司特組有22.2%的患者達成了總體靜態PGA反應的次要療效結果，治療差異為15.2%（95%CI，6.9-23.6；P=0.0004）。

同時，與安慰劑組相比，接受阿普米司特治療的患者在銀屑病瘙癢數字評定量表上的反應更為顯著（47.3%對19.6%），治療差異為27.4%（95%CI，15.4-39.3；P<0.001）；而在BSA參與的變化上，與基線相比的治療差異為-3.33（95%CI，-5.18至-1.47；P<0.001）。

三、阿普米司特的安全性結果及實踐應用

阿普米司特的安全性結果與之前的試驗中觀察到的事件一致，研究人員承認本研究存在缺乏主動對照組的限制，並且目前僅有短期數據可用。然而，他們強調了研究銀屑病的重要性，特別是考慮到銀屑病對性健康、功能和人際關係等生活質量領域的重大影響，儘管這些影響常常未被及時診斷和治療。

綜上所述，阿普米司特在中重度銀屑病患者中的臨床療效和患者報告的生活質量顯著改善的結果表明，它有潛力成為銀屑病的一種方便的口服全身治療方法。這為廣大銀屑病患者提供了新的治療選擇，帶來了希望，也推動了銀屑病治療領域的發展。未來，隨著對阿普米司特長期療效和安全性研究的深入，我們期待能夠為銀屑病患者提供更加全面的治療方案。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB05676