非奈利酮（可申達）說明書詳細內容及患者服用指南

一、藥物概述

非奈利酮（Finerenone）是一種口服選擇性礦物皮質激素受體拮抗劑（MRA），主要用於治療慢性腎髒病（CKD）伴2型糖尿病的患者。其作用機制是通過選擇性抑制礦物皮質激素受體，減少心血管和腎臟炎症及纖維化反應，從而延緩腎功能下降、降低蛋白尿水平，並減少心血管事件風險。與傳統MRA（如螺內酯、依普利酮）相比，非奈利酮選擇性更高，對血鉀升高的風險相對可控。

非奈利酮為口服片劑，通常為10 mg或20 mg規格，每日一次給藥。藥物通過肝臟代謝，並通過尿液及糞便排出體外，血藥濃度在2-4小時達到峰值。使用時應遵循醫生處方，根據患者腎功能、血鉀水平及合併疾病情況調整劑量。

二、適應症與用法用量

1.適應症

慢性腎髒病伴2型糖尿病的患者，用於降低腎髒病進展風險和心血管事件發生率。

對ACE抑製劑或ARB耐受的患者亦可聯合使用，以增強腎臟保護效果。

2.用法用量

起始劑量通常為每日10 mg或20 mg一次，根據患者eGFR和血鉀水平調整。

腎功能正常或輕度減退患者可使用20 mg每日一次；中度腎功能減退（eGFR 25-60 mL/min/1.73m²）患者一般使用10 mg每日一次。

藥片整片口服，可與食物同服以減少胃腸刺激。

3.劑量調整原則

用藥前需測定血鉀及腎功能指標。

血鉀≥5.5 mmol/L時應暫停或減量；血鉀≥6.0 mmol/L需立即停藥並處理高鉀血症。

對肝功能嚴重受損患者，應慎用或在醫生指導下調整劑量。

三、主要不良反應

非奈利酮總體耐受性良好，但仍可能出現一些不良反應，需患者和醫生密切監測。

1.高鉀血症

是最常見的不良反應，尤其在腎功能減退患者中更易發生。

用藥期間需定期監測血鉀，發現血鉀升高應及時調整劑量或暫停用藥。

2.低血壓與脫水

部分患者可能出現輕度低血壓或體液不足，應注意補液和調整降壓藥劑量。

3.腎功能變化

初期可能出現輕度血肌酐升高，但通常可通過劑量調整控制。

定期監測腎功能是確保安全用藥的重要措施。

4.其他不良反應

罕見的有頭暈、疲勞、胃腸不適及輕度肝功能指標升高。

出現嚴重不適症狀應立即就醫並告知醫生。

四、用藥注意事項

1.聯合用藥注意

避免與其他高鉀藥物（如ACE抑製劑、ARB、鉀鹽製劑）聯合使用時未監測血鉀。

可與血糖、血壓藥物聯合使用，但需根據患者整體狀況調整劑量。

2.監測要求

血鉀：用藥前、用藥後一周及隨後每1-3個月監測一次。

腎功能：用藥前、用藥後一周及隨後每3個月復查。

血壓及電解質：尤其老年患者需重點關注。

3.特殊人群用藥

老年患者：腎功能可能下降，需謹慎調整劑量並加強監測。

孕婦與哺乳期：尚無充分數據，應權衡利弊，原則上避免使用。

4.生活與飲食管理

避免高鉀飲食，如過量香蕉、橙子、堅果等，減少高鉀血症風險。

保持規律作息和適量運動，有助於血壓控制和心腎保護。

五、患者服用指南與隨訪建議

1.嚴格遵醫囑服藥：按劑量、時間服用，切勿自行增減。

2.定期復查：血鉀、腎功能及血壓等指標需定期復查，以便及時調整劑量。

3.副作用管理：出現頭暈、疲勞、噁心或高鉀血症症狀應及時聯繫醫生。

4.記錄病情變化：每日記錄血壓、血糖及身體不適情況，為醫生調整方案提供依據。

非奈利酮（Finerenone）作為新型選擇性MRA，在慢性腎髒病伴2型糖尿病患者中顯示出顯著的腎臟保護和心血管事件降低作用。通過嚴格遵醫囑用藥、定期監測血鉀和腎功能、合理管理副作用，患者可以在最大程度上保證療效和安全性。醫生應結合患者俱體情況，制定個體化用藥方案，以實現最佳治療效果。

參考資料：https://www.drugs.com/