阿伐曲泊帕/蘇可欣治療可增加慢性免疫性血小板減少症成人患者的血小板計數

在患有慢性免疫性血小板減少症（ITP）的成年患者中，一項涉及阿伐曲泊帕/蘇可欣（Avatrombopag）治療的3期研究達到了主要終點。結果已經發表。這項開放標籤、3期AVA-ITP-307研究（ClinicalTrials.gov標識符：NCT05369208）在日本各地的中心招募了患有慢性ITP的成年患者。入選患者需要對之前的ITP治療反應不足，平均2個血小板計數低於30x10^9/L。

阿伐曲泊帕的初始劑量為20mg/d。該研究的核心階段為26週，其中包括4週的劑量滴定期，最大劑量為40mg/d。在核心階段還出現了伴隨的ITP藥物減少期，並根據血小板計數進行了調整。核心階段之後的擴展階段目前正在進行中。該研究的主要終點是在沒有救援治療的情況下，血小板計數至少為50xx10^9/L的累積週數。該研究還有一個關鍵的次要終點，即第8天的血小板反應，基於血小板計數至少為50xx10^9/L且未接受救援治療的患者百分比。

有19名患者參加了26週的核心期，他們的平均年齡為56.0歲。大多數（78.9%）患者為女性。共有15名患者完成了核心階段，所有這些患者都參加了擴展階段。在主要終點分析中，患者血小板反應的平均累積週數為13.5週（95%CI，9.1-17.8）。基於該結果超過目標統計閾值，達到了主要終點。

對於關鍵的次要終點，63.2%（95%CI，38.4-83.7）的患者在第8天表現出血小板反應。此外，發現42.1%（95%CI，20.3-66.5）的患者實現了持久的血小板反應。其特徵是在核心階段的最後8周治療期間，8周中有6週的血小板計數至少為50xx10^9/L。

94.7%的患者在核心期報告了治療中出現的不良事件（TEAE），其中15.8%的患者的TEAE被認為與阿伐替博帕有關。 15.8%的患者報告了嚴重不良事件，15.8%報告了3級或更高級別的TEAE。據報導，在核心階段，沒有血栓栓塞事件或死亡。

研究人員在他們的報告中寫道：這些數據增加了支持使用阿維洛博帕治療不同人群（包括不同種族的人群）原發性慢性ITP的證據，並強調與之前研究的人群相比，日本人群不需要不同或調整劑量。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB11995