非布司他中文说明书

中文說明書：

藥理作用：

非布司他可以通過與黃嘌呤氧化酶（XO）鉬蝶呤中心活性位點的緊密結合，使氧化還原態的鉬輔因子保持孤立狀態，從而抑制XO與底物的結合，減少尿酸的形成，降低血液中尿酸的水平而達到治療痛風的作用。因此，非布司他對氧化型和還原型XO具有顯著的抑製作用。

適應症：

本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑製劑，適用於具有痛風症狀的高尿酸血症的長期治療。不推薦本品用於治療無症狀性高尿酸​​血（症）。

規格：40mg/粒或片；80mg/粒或片

推薦劑量：

用於治療有痛風症狀的高尿酸血症患者時，推薦本品劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦本品的起始劑量為40mg，給藥本品時無需考慮食物或抗酸劑的影響。

注意事項：

1、痛風發作

開始應用本品治療後，可觀察到痛風發作增加。這是由於變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發生痛風發作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙鹼。

2、心血管病症

隨機對照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53​​）]患者更易發生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風）相關原因尚未明確。應對心肌梗塞（MI）及中風的體徵和症狀進行監測。

3、肝臟酶增加

隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發現轉氨酶的提高具有量效關係。肝功能實驗室分析推薦，應用本品治療2月和4月，此後周期性治療。