feburic治疗痛风效果

（非布司他）是一種新型非嘌呤類黃嘌呤氧化酶（XO）選擇性抑製劑，通過降低血尿酸鹽濃度發揮作用，口服吸收完全，生物利用度高，食物、抗酸藥對其吸收沒有明顯影響。 2008年4月歐洲EMEA批准非布司他片上市，2009年2月美國FDA批准非布司他片上市，是近40年來FDA批准上市的首個抗痛風新藥。那feburic（非布司他）治療通風效果怎樣？

一項多中心、雙盲、隨機Ⅱ期臨床研究評價了feburic（非布司他）的安全性和對痛風的療效。總共有136名男性和17名女性痛風病人隨機接受安慰劑或本品(40、80或120mg/d)，4週後檢測發現，本品各劑量組病人血清尿酸濃度較治療前均顯著降低，按劑量由低至高各組分別平均降低37%、44%和59%，而安慰劑組病人僅降低了2%；絕大多數病人堅持完成了試驗，feburic（非布司他）和安慰劑組不良反應發生率相近，並且這些不良反應大多輕微，具有自限性，常見的有腹瀉、疼痛、背痛、頭痛和關節痛。

feburic（非布司他）的起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl（約360μmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。輕、中度肝功能不全（Child-PughA、B級）的患者無需調整劑量，重度肝功能不全者（Child-PughC級）慎用feburic（非布司他）。

兒童用藥：尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。

老年患者用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報導，在feburic（非布司他）臨床研究中，65歲及以上者佔受試者總數的16%，75歲及以上者佔4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服（非布司他）後，Cmax、AUC24與年輕受試者（18~40歲）相似。