非布司他药品说明书

藥品說明書

【藥品名稱】非布司他片

【功能主治】本品為黃嘌呤氧化酶（XO）抑製劑，適用於具有痛風症狀的高尿酸血症的長期治療。不推薦本品用於治療無症狀性高尿酸​​血（症）。

【服用方法】推薦劑量為40mg或80 mg，每日一次；口服。

如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl（約360µmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。

給藥時，無需考慮食物和抗酸劑的影響。

【不良反應】肝功損害、過敏、全身性皮疹、皮疹、血小板數量減少、貧血、白血球數量減少、TSH增加、頭痛、手腳麻木感，頭暈、心跳加快。

【注意事項】

1、痛風發作開始應用本品治療後，可觀察到痛風發作增加。

這是由於變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發生痛風發作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙鹼。

2、心血管病症的患者，使用本品比給藥別嘌醇患者更易發生心血管血栓事件。應對心肌梗塞（MI）及中風的體徵和症狀進行監測。

3、肝臟酶增加隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高。未發現轉氨酶的提高具有量效關係。肝功能實驗室分析推薦，應用本品治療2月和4月，此後周期性治療。

【藥物相互作用】

1、黃嘌呤氧化酶底物類藥物

非布司他改變茶鹼（XO的一種底物）在人體內的代謝。因此，非布司他與茶鹼聯用時應謹慎。

由非布司他引起的XO抑制可能會提高這些藥物在血漿中的濃度，從而導致中毒。因此非布司他禁用於正在接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者。

2、細胞毒類化療藥物

用細胞毒類藥物化療期間使用非布司他的安全性數據未知。

3、體內藥物相互作用研究

非布司他與秋水仙鹼、萘普生、吲哚美辛、氫氯噻嗪、華法林、地昔帕明合用時無顯著相互作用。因此，可與這些藥物聯用。