非布索坦详细的说明书

詳細的說明書

【藥品通用名稱】非布索坦（非布司他）

【藥品英文名稱】feburic

【成份】非布索坦主要成份為非布佐司他。

【性狀】非布索坦為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

【適應症】非布索坦為黃嘌呤氧化酶（XO）抑製劑，適用於具有痛風症狀的高尿酸血症的長期治療。

【用法用量】非布索坦片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。推薦非布索坦片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2週後，血尿酸水平仍不低於6mg/dl（約360μmol/L），建議劑量增至80mg，每日一次。

【不良反應】虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態障礙、流行性感冒症狀、痞氣、疼痛、口渴。

【禁忌】正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶鹼的患者禁用非布索坦。

【注意事項】

1、開始應用非布索坦治療後，可觀察到痛風發作增加。

這是由於變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥非布索坦時發生痛風發作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙鹼。

2、隨機對照研究中，使用非布索坦的患者比給藥別嘌醇患者更易發生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風）相關原因尚未明確。應對心肌梗塞（MI）及中風的體徵和症狀進行監測。

3、隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發現轉氨酶的提高具有量效關係。肝功能實驗室分析推薦，應用非布索坦治療2月和4月，此後周期性治療。