非布索坦在国内上市了吗？

別嘌呤醇只對還原型的XOR有抑製作用，而對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑製作用，因而其降低尿酸的作用更強大、持久；非布索坦可以降低高尿酸血症痛風患者血液中的尿酸水平，非布索坦的服用劑量為每日一次，一次40毫克或者80毫克，但是該產品不推薦用於無高尿酸血症的痛風患者。今天咱們就來了解一下非布索坦在國內上市了嗎？

非布索坦在2004年由日本研發，2008年被歐洲EMEA批准上市，2009年被美國FDA批准上市，2013年被中國國家食品藥品監督管理局批准上市。

一項Ⅲ期臨床試驗平行比較了本品(80和120mg/d)和別嘌醇(300mg/d)的療效。對760名病人進行的為期1年的研究顯示，與別嘌醇組相比，本品組中有更多的病人達到主要試驗療效指標－最後3個月均測得sUA濃度低於60mg/L(所有受試者均為痛風病人，且試驗前sUA濃度均在80mg/L以上)；在治療52週後，本品未能顯著減少痛風石面積(痛風石是痛風特有的尿酸鹽結晶的聚集體)，但在試驗早期的高劑量組，該作用較明顯；各治療組中，sUA濃度達標(<60mg/L)的病人較少再突發痛風，且其痛風石面積有更明顯的減少；各治療組的不良反應及其發生率相似，不良反應包括肝功能異常、腹瀉、頭痛、關節相關徵和症狀及肌骨骼/結締組織症狀。

非布索坦從10mg/天開始 ，2週，隨後增加到20mg/天，4週，隨後增加到40mg/天。從小劑量開始逐漸增加劑量可以預防初期血尿酸水平的變化引起痛風急性發作。非布司他40mg/天治療6個月，定期復查尿酸水平。一般6個月時間，能把體內多餘血尿酸清理乾淨。 

治療6個月後：（1） 如果血尿酸水平保持在240 umol/l -360 umol/l之間，維持非布索坦40mg/天治療。 （2） 如果血尿酸水平高於360 umol/l，增加非索坦他劑量60mg/天，最高可以達到80mg/天，定期監測血尿酸、肝腎功能。 （3） 如果血尿酸水平低於240 umol/l，非布索坦可以減量到20mg/天，維持6個月治療。

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