非布司他治疗痛风的疗效怎么样呢?
目前臨床上常用的痛風降尿酸藥物有別嘌醇、苯溴馬隆和三種,其中以非布司他的降尿酸功效最強,而且副作用相對更小,因此甫一面市就得到了痛風患者的歡迎。非布司他片是一種能夠用來治療痛風患者高尿酸血症,並且可以長期治療的一種藥物。今天咱們就來了解一下非布司他治療痛風的療效怎麼樣呢?
非布司他口服後在腸道吸收,生物利用度47%,在血中和血漿蛋白結合率99.2%,主要在肝代謝,半衰期為5~8小時。在肝的代謝為非活性物質,49%通過腎排泄,45%經過糞便排泄,屬於雙通道排泄藥物。
一項多中心、雙盲、隨機Ⅱ期臨床研究評價了非布司他的安全性和對痛風的療效。總共有136名男性和17名女性痛風病人隨機接受安慰劑或本品(40、80或120mg/d),4週後檢測發現,本品各劑量組病人血清尿酸濃度較治療前均顯著降低,按劑量由低至高各組分別平均降低37%、44%和59%,而安慰劑組病人僅降低了2%;絕大多數病人堅持完成了試驗,本品和安慰劑組不良反應發生率相近,並且這些不良反應大多輕微,具有自限性,常見的有腹瀉、疼痛、背痛、頭痛和關節痛。
一項Ⅲ期臨床試驗平行比較了本品(80和120mg/d)和別嘌醇(300mg/d)的療效。對760名病人進行的為期1年的研究顯示,與別嘌醇組相比,本品組中有更多的病人達到主要試驗療效指標-最後3個月均測得sUA濃度低於60mg/L(所有受試者均為痛風病人,且試驗前sUA濃度均在80mg/L以上);在治療52週後,本品未能顯著減少痛風石面積(痛風石是痛風特有的尿酸鹽結晶的聚集體),但在試驗早期的高劑量組,該作用較明顯;各治療組中,sUA濃度達標(<60mg/L)的病人較少再突發痛風,且其痛風石面積有更明顯的減少;各治療組的不良反應及其發生率相似,不良反應包括肝功能異常、腹瀉、頭痛、關節相關徵和症狀及肌骨骼/結締組織症狀。
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