Desirox说明书

說明書

通用名：地拉羅司

商品名稱：恩瑞格

全部名稱：地拉羅司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

適應症：

用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載;

對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載，恩瑞格中國患者的安全有效性數據有限，建議根據患者的具體情況慎用。

不良反應：

> 10％：血清肌酐增加（劑量相關; 7-38％）腹痛（21-28％）噁心（11-23％）嘔吐（10-21％）腹瀉（12-20％）蛋白尿（19％）發火（19％）頭痛（16％）咳嗽（14％）鼻咽炎（13％）咽喉疼痛（11％）流感（11％）皮疹（8-11％）

1-10％：呼吸道感染（10％）支氣管炎（9％）ALT增加（2-8％）關節痛，背痛（6-7％）急性扁桃體炎（6％）鼻炎（6％）疲勞（6％）耳部感染（5％）轉氨酶（4％）蕁麻疹（4％）

<1％：過敏性反應，血管性水腫，血細胞減少，包括粒細胞缺乏症，中性粒細胞減少症和血小板減少症; 白細胞碎裂性血管炎

注意事項：

1、過敏症

2、估計GFR<40ml/min /1.73m²或血清肌酐>2 x ULN

3、性能狀況不佳和高風險的骨髓增生異常綜合徵或晚期惡性腫瘤

4、血小板計數<50 x10 ⁹ / L

貯藏：

應保存室溫25°C（77°F）; 短途旅行允許15-30°C（59-86°F華氏度）