恩瑞格详细说明书

詳細說明書

通用名：地拉羅司

商品名稱：恩瑞格

全部名稱：地拉羅司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

適應症：

用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載;

對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載，恩瑞格中國患者的安全有效性數據有限，建議根據患者的具體情況慎用。

【用法用量】

建議有鐵質積聚患者，例如需要長期輸血人士(輸血量達100毫升/公斤) 及血清鐵蛋白超過1000微克/升；對應身體重量，初期建議每日服用20毫克 / 公斤劑量的地拉羅司，視乎血清鐵蛋白指標的改善情況，患者可能需要調校或增加服用恩瑞格的劑量，一般會以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤為單位作劑量調升，但服用總劑量不應超過每日30毫克 / 公斤。

【不良反應】

常見不良反應：腹瀉、嘔吐、頭痛、腹痛、發燒、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。其他不良反應：肝酵素增加、咳嗽、喉嚨發炎、蕁麻疹。不宜與含有鋁質的藥物(如中和胃酸藥)同服。

【儲存】

恩瑞格藥品應該30℃以下的環境中保存。不要將該藥物分享給與您有相同症狀的人使用。遠離兒童。

【注意事項】

1.恩瑞格可能會引起皮疹，一般皮疹會自動消失而不需作劑量調校或停止用藥；若情況嚴重或持續，便應停止用藥。

2.患者視覺或聽覺可能會有影響。

3.應在餐前30分鐘服用。

4.應在每日相同時間服用。

【藥物相互作用】

1、避免與UDP-葡萄醣醛酸轉移酶（UGT）強誘導劑（如利福平、苯妥英、鎮靜安眠劑、蛋白酶抑製劑），考來烯胺合用。

2、不能與含鋁的抗酸劑同時給藥。不能與其它鐵鰲合治療合用。

3、慎與瑞格列奈，有潛在致潰瘍作用的藥物如NSAIDs、可的松類，或口服雙膦酸鹽，經CYP3A4代謝的藥物（如環孢素、辛伐他汀、激素避孕劑）合用。在進行鎵-67顯像前至少5天暫停。