恩瑞格可以治疗什么病症呢?
(Deferasirox),是由諾華公司開發的、目前唯一的口服的鐵離子螯合劑,那它可以治療什麼病症?
2005年11月,美國FDA批准恩瑞格(Deferasirox)用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。 2012年12月恩瑞格(Deferasirox)獲歐盟委員會批准,用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者慢性鐵過載的治療。 2013年1月23日FDA批准恩瑞格(Deferasirox)新適應症,用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。
常用起始劑量為20mg/(kg·d),若大量輸血,鐵增加量>0.5mg/(kg·d)或治療前鐵負荷較高,推薦劑量為 30mg/(kg·d),鐵增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分鐘時空腹給藥,應完全溶解在水或蘋果 汁或橙汁中 一 起服用。較低劑量的恩瑞格(Deferasirox)[5-10mg/(kg·d)]只能用於輕度鐵負荷過、輸血次數不多的年輕患者,或以往接受螯合劑治療未獲得滿意療效的老年患者;使用恩瑞格(Deferasirox)20和 30mg/(kg·d)的患者需仔細監測體內鐵儲備,因 50%和 10%的患者機體鐵水平仍可能持續升高。此外,輸血頻率也可影響恩瑞格(Deferasirox)控制肝臟濃度的效果,當鐵攝人量大於 0.5mg/(kg·d)時, 接受相同劑量恩瑞格(Deferasirox)的患者,其肝臟濃度獲得降低者僅為 47%。
Ⅲ期臨床研究觀察到,大劑量使用恩瑞格(Deferasirox)可出現某些急性不良反應,如胃腸道症狀15%和皮疹11%,但因這些症狀而中斷治療的患者罕見。美國 FDA2008年曾收到 1例腦病患者在服用恩瑞格(Deferasirox)5天后出現肝衰竭的報告。該報告顯示,患者既往有酗酒史和輕度的肝功能異常。另外,患者無用藥適應證,其血清鐵蛋白水平為藥品說 明書推薦 的用藥指徵的 10%。該患者停藥後肝功能恢復正常。比利時根特大學附屬醫院的Bauters等年報導了 1例重度地中海 貧血的兒童在接受恩瑞格(Deferasirox)治療後引起胃潰瘍。根據近幾年報導的(Deferasirox)不良反應事件,本病例尚屬第 1例,因此需要引起足夠的重視 。
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