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恩瑞格国内上市没?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

(deferasirox,Exjade,DFX)服藥簡便,具有良好的安全性及耐受性,治療依從性好,祛鐵療效確切,能有效改善患者鐵過載狀況。那恩瑞格(Deferasirox)在國內上市了嗎?

2005年,恩瑞格(Deferasirox)被FDA批准用於治療輸血導致的慢性鐵過量(Chronic Iron Overload),原研是諾華製藥。 2013年1月FDA批准擴大適應症,治療非輸血依賴性地中海貧血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)導致的慢性鐵過量,Exjade成為首個治療該適應症的藥物。 NTDT是一種溫和的地中海貧血,不需要頻繁輸血,但患者即便不輸血,也會蓄積過量的鐵而損害多種組織器官。目前,在全世界有超過100個國家中已批准恩瑞格(Deferasirox)用於治療2歲以上兒童輸血性鐵過載。國內僅有原研諾華製藥的地拉羅司分散片(商品名:恩瑞格)在2010年6月上市,國產仿製僅江蘇奧賽康藥業在申報。

恩瑞格(Deferasirox)的推薦起始日劑量為20mg/kg。 對於每月接受超過14mL/kg濃縮紅細胞(即成人超過4單位/月)輸注,並需要減少過量鐵暴露的患者可以考慮起始劑量為30mg/kg/天。 對於每月接受低於7mL/kg濃縮紅細胞(即成人小於2單位/月)輸注和需要維持體內鐵平衡的患者可以考慮起始劑量為10mg/kg/天。 已經對去鐵胺治療有良好反應的患者,可以考慮初始的恩瑞格(Deferasirox)劑量相當於去鐵胺劑量的一半。 (例如,1位接受去鐵胺40mg/kg/天,每週5天或相當劑量治療的患者,如改換用恩瑞格(Deferasirox)可以從20mg/kg開始。) 

服用方法:(Deferasirox)應當在進餐前至少30分鐘空腹服用,每天1次,最好在每天同一時間服用。不能將藥片嚼碎或整片吞下。恩瑞格(Deferasirox)不得與含鋁的製酸劑同服,給藥劑量(mg/kg)需要計算並四捨五入至最接近的整片。通過攪拌將藥片完全溶解在水、蘋果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混懸液後飲服,殘餘藥物必須再加入少量水、蘋果汁或橙汁混勻後服入。不推薦溶於碳酸飲料或牛奶中,因為會引起泡沫和延緩分散速度。

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