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地拉罗司上市没?

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

分散片又名恩瑞格。地拉羅司是一種新型的活性鐵螯合劑,與鐵(Fe3+)具有高度選擇性。主要適用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載。今天咱們就來看一下地拉羅司上市沒?

也許很多人對地中海貧血這種疾病不是很了解,該疾病是一組遺傳性溶血性貧血疾病。近些年隨著發病率的增加逐漸進入了大家的視野。目前治療這種疾病最好的辦法就是通過藥物治療。其中地拉羅司就是我們治療效果最好的一款藥品。地拉羅司是由諾華公司開發的、目前唯一的口服的鐵離子螯合劑,於2005年11月獲得FDA批准,用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。 2012年12月地拉羅司獲歐盟委員會批准,用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者慢性鐵過載的治療。 2013年1月23日FDA批准地拉羅司新適應症,用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。

地拉羅司由諾華公司上市銷售,目前已在全球幾十個國家和地區獲批上市,包括中國。地拉羅司之前被批准用於 2 歲及以上患者因輸血而導致的鐵過載治療,而這次的批准可以使地拉羅司用於 NTDT 鐵過載患者的治療。地拉羅司應該用於每 1 克乾燥肝組織中含鐵量至少 5 毫克的 NTDT 患者。地拉羅司的新適應症是 FDA 通過加速審批程序批准的,這樣可以使患者能夠儘早地應用這種有前景的新藥,以治療嚴重或威脅生命的疾病,同時公司要進行額外的研究以確保地拉羅司的臨床效果。

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