恩瑞格可治疗什么病症呢？

方便性更好，患者依從性更高。 EPIC是目前針對鐵過載患者而設計的最大的一項前瞻性的、開放的、單組、全球多中心的臨床研究，共入組341例MDS患者，3個月可平均降低血清鐵蛋白372μg／L。今天咱們就來看一下恩瑞格可治療什麼病症呢？

美國食品藥品管理局（FDA）於 1 月 23 日批准恩瑞格（去鐵斯若）新適應症，用於 10 歲及以上非輸血依賴性地中海貧血 (NTDT) 患者的慢性鐵過載治療。 NTDT 是地中海貧血的一種溫和形式，不需要頻繁的輸血。但久而久之，NTDT 患者會存有鐵過載風險，可導致致命的器官損傷。 FDA 同時批准 FerriScan 上市作為恩瑞格的一種影像搭配診斷試劑。 FDA 先前已批准 FerriScan 用於檢測肝鐵濃度 (LIC)，但其在恩瑞格臨床研究中的用途是篩選臨床治療患者及管理治療，其用途被限定為恩瑞格安全、有效應用所必要的影像搭配診斷試劑。

恩瑞格之前被批准用於 2 歲及以上患者因輸血而導致的鐵過載治療，而這次的批准可以使恩瑞格用於 NTDT 鐵過載患者的治療。恩瑞格應該用於每 1 克乾燥肝組織中含鐵量至少 5 毫克的 NTDT 患者。恩瑞格的新適應症是 FDA 通過加速審批程序批准的，這樣可以使患者能夠儘早地應用這種有前景的新藥，以治療嚴重或威脅生命的疾病，同時公司要進行額外的研究以確保恩瑞格的臨床效果。

總的來說恩瑞格是一種鐵螯合劑，用於治療2歲及以上患者輸血引起的慢性鐵超負荷。該指徵在加速批准下基於肝鐵濃度和血清鐵蛋白水平的降低而得到批准。這種適應症的持續批准可能取決於在驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。

恩瑞格用於治療10歲及以上患有非輸血依賴性地中海貧血（NTDT）綜合徵和具有至少5mgFe每克的肝臟鐵（Fe）濃度（LIC）的患者的慢性鐵超負荷乾重（Fe/gdw）和血清鐵蛋白大於300mcg/L。該指示在加速批准下基於肝鐵濃度（小於5mgFe/gdw）和血清鐵蛋白水平的降低而得到批准。

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