恩瑞格的注意事项有什么?
(Deferasirox)是一種口服鐵螯合劑,2005年被FDA批准用於治療輸血導致的慢性鐵過量(Chronic Iron Overload),原研是諾華製藥。 2013年1月FDA批准擴大適應症,治療非輸血依賴性地中海貧血(Non-Transfusion Dependent Thalassemia Syndromes,NTDT)導致的慢性鐵過量,Exjade成為首個治療該適應症的藥物。 NTDT是一種溫和的地中海貧血,不需要頻繁輸血,但患者即便不輸血,也會蓄積過量的鐵而損害多種組織器官。目前,在全世界有超過100個國家中已批准地拉羅司用於治療2歲以上兒童輸血性鐵過載。國內僅有原研諾華製藥的恩瑞格(Deferasirox)在2010年6月上市,國產仿製僅江蘇奧賽康藥業在申報。
那恩瑞格的注意事項有什麼?
骨髓抑制:已經報導了血細胞減少症(包括粒細胞缺乏症,中性粒細胞減少症,血小板減少症和惡化的貧血)(一些致命的);患有先前存在的血液疾病的患者的風險可能增加;定期監測血液計數。發生血細胞減少症患者的中斷治療;一旦確定了血細胞減少的原因,可能會重新啟動;如果血小板計數<50,000 / mm 3則禁用。
皮膚毒性:可能引起皮疹(與劑量有關);輕微到中度的皮疹可以解決而不會中斷治療;對於嚴重皮疹,打斷並考慮以劑量遞增和口服類固醇的較低劑量重新開始。嚴重的皮膚反應,包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵,中毒性表皮壞死松解症和多形紅斑也有報導;不能排除其他皮膚反應包括與嗜酸粒細胞增多和全身症狀的藥物反應的風險。
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