恩瑞格要注意哪些事项?
化學名為 4-[3,5-二(2-羥基苯基)-1,2,4-三唑-1-基]苯甲酸,是由瑞士諾華製藥公司研究開發的鐵螯合劑產品,是美國 FDA 批准的第一個能夠常規使用的口服驅鐵劑,獲准在≥2歲 、輸血造成的慢性鐵負荷過多的患者中使用 , 在歐洲它被推薦作為 6 歲以上地中海貧血鐵過載患者的一線用藥, 國內目前正在進行臨床研究;Ⅱ 、Ⅲ期臨床試驗及藥代動力學研究均表明,其具有良好的安全性和耐受性, 且能顯著降低心臟、肝臟鐵負荷, 易於被患者接受。同時,其也具有抗真菌(如在富含鐵環境中生長的毛黴菌 )、抗細胞增殖、抗瘧疾 、抗氧化應激損傷 、抗細胞毒誘導細胞凋亡等藥物學特性;可用於繼發性血色病、遲發性皮膚卟啉病等疾病的治療。那麼,恩瑞格要注意哪些事項?
1、警告:腎、肝功能衰竭和/或胃腸道出血。 2、恩瑞格可能引起:腎損害:包括腎功能衰竭;肝損害:包括肝功能衰竭;胃腸道出血。某些報告的病例中,上述反應有可能是致命的。上述反應較常見於高齡、高危骨髓增生異常綜合症(MDS),基礎腎損害或肝損害或血小板低(〈50*10 9/L〉的患者。3、6歲以下兒童慎用恩瑞格。2歲以下兒童不宜使用。4、避免與UDP-葡萄醣醛酸轉移酶(UGT)強誘導劑(如利福平、苯妥英、鎮靜安眠劑、蛋白酶抑製劑),考來烯胺合用。5、不能與含鋁的抗酸劑同時給藥。不能與其它鐵鰲合治療合用。 6、慎與瑞格列奈,有潛在致潰瘍作用的藥物如NSAIDs、可的松類,或口服雙膦酸鹽,經CYP3A4代謝的藥物(如環孢素、辛伐他汀、激素避孕劑)合用。在進行鎵-67顯像前至少5天暫停。
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