Desirox国内上市没?
於2005年11月獲得FDA批准,用於2歲及以上因輸血導致的慢性鐵過載患者。
2012年12月Desirox獲歐盟委員會批准,用於因甲磺酸去鐵胺療法禁忌或不足而需螯合療法的10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)綜合徵患者慢性鐵過載的治療。
2013年1月23日FDA批准Desirox新適應症,用於10歲及以上非輸血依賴性地中海貧血(NTDT)患者的慢性鐵過載治療。
那麼,Desirox國內上市沒?
2010年,Desirox在國內獲批上市,用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載;
對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載,恩瑞格中國患者的安全有效性數據有限,建議根據患者的具體情況慎用。
使用Desirox的患者需要注意:
1、Desirox與潛在的嚴重白細胞和血小板計數減少相關,尤其在原本就患有血液異常疾病的人群中。
2、Desirox僅在極少數情況下導致聽力損傷和眼病。在開始使用Desirox前,應進行全面的聽力和眼部檢查,並且在此之後,進行每年一次的檢查。
3、服用Desirox者曾出現過胃腸道出血和潰瘍,包括一些兒童和青少年。將Desirox與血液稀釋劑或其他刺激胃腸道的藥物,如糖皮質激素和 二磷酸鹽一同使用會增大風險。
4、使用可能導致皮疹。如果情況嚴重,可能需要暫時停藥,然後再以低劑量重新開始服藥。
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