Deferasirox中文版说明书

中文版說明書

通用名：地拉羅司

商品名稱：恩瑞格

全部名稱：地拉羅司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）適應症：

1.大於等於2歲、繼發於輸血的慢性鐵過載輸血性含鐵血黃素沉著症患者，當血清鐵蛋白持續 >l000 L 時則出現慢性鐵過載症狀，此時應開始鐵螯合治療。

2. 對於接受ASCT治療的患者在發生鐵過載時也可給予鐵螯合劑治療；

3. 可用於治療 Fanconi綜合症所致的可逆性腎功能不全。

Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）服用劑量：

常用起始劑量為20mg/(kg·d)，若大量輸血，鐵增加量>0.5mg/(kg·d)或治療前鐵負荷較高，推薦劑量為 30mg/(kg·d)，鐵增加量<0.3mg/kg，10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分鐘時空腹給藥，應完全溶解在水或蘋果 汁或橙汁中 一 起服用。

較低劑量的Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）[5-10mg/(kg·d)]只能用於輕度鐵負荷過、輸血次數不多的年輕患者，或以往接受螯合劑治療未獲得滿意療效的老年患者；使用地拉羅20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 細監測體內鐵儲備，因 50％和 10％的患者機體鐵水平仍可能持續升高。

此外，輸血頻率也可影響Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）控制肝臟濃度的效果，當鐵攝人量大於 0.5mg/(kg·d)時， 接受相同劑量Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）的患者，其肝臟濃度獲得降低者僅為 47％。

Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）副作用：常見不良反應：腹瀉、嘔吐、頭痛、腹痛、發燒、皮疹、增加血清肌酸酐等。其他不良反應：肝酵素增加、咳嗽、喉嚨發炎、蕁麻疹。

Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）注意事項：

1、Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）可能會引起皮疹，一般皮疹會自動消失而不需作劑量調校或停止用藥；若情況嚴重或持續，便應停止用藥。

2、患者視覺或聽覺可能會有影響。

3、應在餐前30分鐘服用。 Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）分散片要避免與UDP-葡萄醣醛酸轉移酶（UGT）強誘導劑（如利福平、苯妥英、鎮靜安眠劑、蛋白酶抑製劑），考來烯胺合用。也不能與含鋁的抗酸劑同時給藥。 Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）分散片不能與其它鐵鰲合治療合用。

4、嚴重的皮膚反應，包括史蒂文斯 - 約翰遜綜合徵，中毒性表皮壞死松解症和多形紅斑也有報導；不能排除其他皮膚反應包括與嗜酸粒細胞增多和全身症狀的藥物反應的風險。 

5、骨髓抑制：已經報導了血細胞減少症（包括粒細胞缺乏症，中性粒細胞減少症，血小板減少症和惡化的貧血）（一些致命的）；患有先前存在的血液疾病的患者的風險可能增加；定期監測血液計數。發生血細胞減少症患者的中斷治療；一旦確定了血細胞減少的原因，可能會重新啟動；如果血小板計數<50,000 / mm 3則禁用。 

6、胃腸道事件：胃腸道出血（包括死亡）可能發生；在晚期惡性血液病患者和/或低血小板計數的老年患者中更常見；停止治療可疑胃腸道出血或潰瘍。服用Deferasirox（地拉羅司,恩瑞格）時要密切監測患者胃腸潰瘍/出血的體徵/症狀。

以上就是（地拉羅司,恩瑞格）說明書的內容，希望可以幫助到您！