铁质积聚治疗用药地拉罗司上市了吗?
(恩瑞格)有效治療再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合徵、地中海貧血等輸血依賴性罕見血液病導致的鐵過載,幫助鐵過載患者延緩疾病進展及延長生存時間。今天咱們就來詳細了解一下鐵質積聚治療用藥地拉羅司上市了嗎?
2010年,地拉羅司(恩瑞格)在國內獲批上市,用於治療年齡大於6歲的β-地中海貧血患者因頻繁輸血(每月濃縮紅細胞的給予量≥7mL/kg)所致慢性鐵過載;對於6歲以下兒童以及其它輸血依賴性疾病所致的鐵過載,地拉羅司中國患者的安全有效性數據有限,建議根據患者的具體情況慎用。
一項多中心、前瞻性臨床試驗用於評估低危或中危-1骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者使用地拉羅司的安全性及療效。 研究選擇血清鐵蛋白≥1000μg/L,有輸血依賴且已輸紅細胞≥20U的患者入組。地拉羅司(恩瑞格)使用起始劑量為20 mg/kg/d,最高可調至40 mg/kg/d. 共176例患者入組研究,其中173例接受治療。 53%的患者完成12個月的治療(n =91),其平均血清鐵蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N =49)治療,36.5%的患者完成3年的治療(N = 33)。研究發現,血清鐵蛋白的減少與ALT改善呈顯著正相關(P <0.001)。 68例(39.3%)患者基線不穩定血漿鐵(LPI)升高。 13週後,所有LPI基線水平異常的患者均恢復正常。
服用方法:
地拉羅司(恩瑞格)應當在進餐前至少30分鐘空腹服用,每天1次,最好在每天同一時間服用。不能將藥片嚼碎或整片吞下。地拉羅司(恩瑞格)不得與含鋁的製酸劑同服,給藥劑量(mg/kg)需要計算並四捨五入至最接近的整片。
通過攪拌將藥片完全溶解在水、蘋果汁或橙汁中(100-200mL),直到得到澄清的混懸液後飲服,殘餘藥物必須再加入少量水、蘋果汁或橙汁混勻後服入。不推薦溶於碳酸飲料或牛奶中,因為會引起泡沫和延緩分散速度。
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