恩瑞格效果怎么样?
是口服鐵螯合劑,其主要用途是減少因β- 地中海貧血和其他慢性貧血等疾病而接受長期輸血的患者的慢性鐵超負荷。恩瑞格是美國為此目的批准的第一種口服藥物。那麼,印度Cipla的恩瑞格效果怎麼樣?
一項多中心、前瞻性臨床試驗用於評估低危或中危-1骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者使用恩瑞格的安全性及療效,研究選擇血清鐵蛋白≥1000μg/L,有輸血依賴且已輸紅細胞≥20U的患者入組。恩瑞格使用起始劑量為20 mg/kg/d,最高可調至40 mg/kg/d。
共176例患者入組研究,其中173例接受治療。 53%的患者完成12個月的治療(n =91),其平均血清鐵蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N =49)治療,36.5%的患者完成3年的治療(N = 33)。
在為期3年的研究中,138(79.8%)例患者中止了治療,其中43例(24.8%)因發生了不良事件或病情惡化,23例(13.2%)因實驗室檢測值異常。
最常見的藥物相關的不良事件是胃腸功能紊亂和血肌酐上升。 28名患者死亡,但均與恩瑞格治療無關。
此項試驗結果表明,恩瑞格可降低輸血依賴的MDS患者的血清鐵蛋白和LPI,且部分患者的血像和肝功能夠得到一定程度的改善。
印度Cipla是印度第二大藥廠,資金及科研力量雄厚,尤其是在廉價抗艾滋和抗癌藥物方面深受廣大發展中國家患者的歡迎。仿製藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質量、作用以及適應症上相同的一種仿製品。恩瑞格就是其中一種仿製藥。
鐵螯合劑是目前主流的去鐵治療方式。其中,給藥方便,顯著降低鐵蛋白水平,保護肝臟、心臟、內分泌系統等重要靶器官系統的效果確切,是目前去鐵治療的優選方案。
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