kaftrio(Trikafta)的副作用:严重不良反应,常见副作用,副作用管理

kaftrio(Trikafta)是一種用於治療囊性纖維化的固定劑量組合藥物。 2019年，美國食品藥品監督管理局（FDA）首次批准上市，後不斷擴大適應症範圍。

kaftrio(Trikafta)的嚴重副作用

在服用kaftrio(Trikafta)期間，如果出現以下副作用，請及時就醫：

胸悶、咳嗽、尿色加深、吞嚥困難、頭暈、心跳加快、頭痛、蕁麻疹、瘙癢、皮疹、面部、眼瞼、嘴唇、舌頭、喉嚨、手、腿、腳或性器官出現大片風疹樣腫脹、大便顏色變淺、噁心嘔吐、眼瞼或眼周、面部、嘴唇或舌頭腫脹、胃痛或腹脹、呼吸困難、眼睛或皮膚發黃、異常疲倦或虛弱。

kaftrio(Trikafta)的常見副作用

服用時，有些副作用可能會發生，通常不需要就醫。這些副作用在患者的身體適應藥物時可能會在治療期間消失：

較常見副作用

身體酸痛或疼痛、寒戰、腹瀉、耳悶、發熱、失聲、打噴嚏、咽喉疼痛、鼻塞或流鼻涕。

較不常見副作用

焦慮、膀胱疼痛、皮膚瑕疵、腹脹、尿液帶血或渾濁、視力模糊、眼睛灼痛、乾澀或瘙癢、冷汗、昏迷、意識混亂、皮膚冰涼、蒼白、痙攣、抑鬱、排尿困難、灼痛或疼痛、分泌物增多、流淚過多、胃腸脹氣、心跳加快、頻繁尿意、飽腹感、大量出血、飢餓感增強、下背部或側部疼痛、緊張不安、噩夢、疼痛、排氣、丘疹、眼睛、眼瞼或眼瞼內層發紅、疼痛、腫脹、癲癇發作、顫抖、皮疹(結痂、脫屑、滲液)、言語不清。

kaftrio(Trikafta)供醫療人員參考的副作用

一般不良事件

服用kaftrio(Trikafta)，在5%及以上的患者中，最常報告的不良反應包括頭痛、上呼吸道感染、腹痛、腹瀉、皮疹、丙氨酸轉氨酶升高、鼻塞、血肌酸磷酸激酶升高、天冬氨酸轉氨酶升高、鼻溢液、鼻炎、流感、鼻竇炎以及血膽紅素升高。兒童患者和成人患者的安全性特徵總體一致。

心血管系統

常見(1%至10%)：血壓升高。

皮膚系統

常見(1%至10%)：皮疹、痤瘡、濕疹、瘙癢。

皮疹包括全身性皮疹、紅斑性皮疹、斑丘疹以及瘙癢性皮疹。

胃腸道系統

極常見(10%及以上)：上腹部、下腹部及一般性腹痛(高達14%)、腹瀉(高達13%)。

常見(1%至10%)：胃腸脹氣、腹脹。

泌尿生殖系統

常見(1%至10%)：痛經、尿路感染。

肝臟系統

極常見(10%及以上)：丙氨酸轉氨酶(ALT)升高(高達10%)。

常見(1%至10%)：天冬氨酸轉氨酶(AST)升高、膽紅素水平升高。

上市後報告：導致移植的肝功能衰竭、以轉氨酶和總膽紅素同時升高為特徵的肝損傷。

過敏反應

上市後報告：過敏反應(血管性水腫和過敏性休克)。

代謝系統

常見(1%至10%)：低血糖。