贝罗司他胶囊可预防遗传性血管性水肿！

遺傳性血管性水腫（HAE）是一種以血管性水腫反復發作為特徵的疾病，臨床上表現為反復發生的皮膚和黏膜水腫，HAE是由於C1抑制物缺陷或功能障礙所致。可通過降低血漿激肽釋放酶的活性來預防HAE發作。

貝羅司他膠囊是由製藥公司BioCryst研發，於2020年12月05日獲得美國FDA批准，用於治療遺傳性血管水腫(HAE)。日本厚生勞動省（MHLW）已批准貝羅司他膠囊用於預防成人和12歲以上小兒血管性水腫（HAE）的銷售和生產許可。每天一粒貝羅司他膠囊可通過降低血漿激肽釋放酶的活性來預防HAE的發作，是日本批准的首個也是唯一的預防性HAE藥物。

在關鍵性3期臨床試驗APeX-2中，第24週時貝羅司他膠囊顯著減少了發作，且一直持續至48週。完成48周治療（150mg）的患者HAE發作次數降低，從基線的平均每月2.9次降至48周治療後的每月1.0次。長期開放標籤試驗APeX-S中，完成48週（150mg）治療的患者每月平均發作次數為0.8次。貝羅司他膠囊在兩項試驗中均表現出良好的安全性和耐受性。

肝功能指標異常，腹瀉，胃食管反流，皮疹，腹痛，胃腸道反應，背痛，嘔吐等等是貝羅司他膠囊比較常見的副作用，本品通過抑制激肽釋放酶來阻止緩激肽的生成從而預防水腫發作，是一種新型、口服、每日1次、強效、選擇性人血漿激肽釋放酶抑製劑。

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