.jpeg)
礼来公司公布最新研究数据：Lebrikizumab可显著改善特应性皮炎患者的皮肤和瘙痒问题
特應性皮炎（AD）是一種慢性、復發性、炎症性皮膚病，主要以慢性濕疹樣皮疹為主要表現，並伴有明顯的皮膚乾燥和瘙癢。目前，還無法徹底治愈這類疾病，但通過規範的治療，能夠緩解症狀，減少復發。
2021年12月21日，禮來公司公佈了其第三項關鍵3期ADhere試驗的數據，IL-13抑製劑Lebrikizumab聯合外用皮質類固醇(TCS)治療中度至重度特應性皮炎(AD)患者可顯著改善疾病的嚴重程度。第16週時，該研究滿足了Lebrikizumab聯合組的所有主要終點和關鍵的次要終點。
（來源：網絡）
Lebrikizumab是一種新型的研究性單克隆抗體(mAb)，它以高親和力與可溶性IL-13相結合，具有高生物利用度、長半衰期並可以阻斷IL-13信號傳導。在AD患者中，IL-13蛋白(該病的中心致病介質)過度表達，通過促進2型輔助性T(Th2)細胞炎症，導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、感染、耀斑和皮膚堅硬增厚，從而驅動AD病理生理學的多個方面。
該試驗的主要終點是：在第16週時，皮膚透明(0)或幾乎透明(1)的研究者全球評估(IGA)評分與基線相比至少降低2分，以及濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分與基線相比至少有75%的變化。在AD患者中，與安慰劑聯合TCS相比，Lebrikizumab聯合TCS也到達了所有關鍵的次要終點，包括皮膚改善、瘙癢緩解、瘙癢對睡眠干擾和生活質量的改善。
16周安慰劑對照ADhere研究的安全性與Lebrikizumab治療AD患者的3期項目中兩項單一療法研究（16週）的安全性一致。接受Lebrikizumab治療的患者，最常見的不良事件包括結膜炎和頭痛。
2021年8月，禮來公司公佈了ADvocate 1試驗和ADvocate 2試驗的頂級數據，結果顯示，Lebrikizumab作為單一療法，第16週時達到了其主要終點和所有關鍵的次要終點，包括瘙癢、瘙癢對睡眠的干擾和生活質量。
ADhere研究的其他數據分析，以及3期ADvocate 1和ADvocate 2試驗的結果，計劃在2022年的未來科學大會上公佈。在正在進行的ADvocate 1試驗和ADvocate 2試驗成功完成之前，禮來公司和Almirall公司計劃2022年開始向美國、歐盟和其他監管機構提交申請。
Almirall公司的首席科學官Karl Ziegelbauer博士說:“這些結果驗證了IL-13細胞因子抑製劑在AD治療中的重要作用，Lebrikizumab帶來的積極結果促進了AD治療領域的發展，為AD患者帶來了新希望。”
禮來公司擁有Lebrikizumab在美國和歐洲以外其他地區的獨家開發權和商業化權利。 Almirall公司也獲得了在歐洲開發和商業化Lebrikizumab的權利，用於治療包括AD在內的皮膚疾病適應症。希望Lebrikizumab早日獲得捷報，造福更多患者。
參考資料：
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-demonstrated-significant-skin-improvement
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
