多替阿巴拉米片的疗效如何呢？

綏美凱（）的成份是多替拉韋50mg（dolutegravir）+阿巴卡韋0.6g（abacavir）+拉米夫定0.3g（lamivudine）三種藥物，用於HIV-1感染的治療，是唯一含多替拉韋的三合一複方藥物。臨床上，適用於治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12歲以上青少年（體重少為40kg）。 2015年多替阿巴拉米片在中國提交臨床申請；2017年1月20日申請進口，獲得優先審評資格；2017年8月1日獲CFDA批准。目前，多替阿巴拉米片已在50個國家及地區獲批上市，並被歐美多個學術機構和指南推薦為初治HIV感染者治療方案的一線首選治療藥物。

多替阿巴拉米片的療效如何呢？

綏美凱治療未接受過治療HIV感染受試者的有效性是基於對兩項隨機、國際、雙盲、陽性對照試驗SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一項國際、開放、陽性對照試驗FLAMINGO(ING114915)的數據分析。

在SINGLE中，833例患者接受多替拉韋50mg每天一次加固定劑量阿巴卡韋一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定劑量依非韋倫-替諾福書-恩曲他濱(EFV/TDF/FTC)治療。在基線期，患者的年齡中位值為35歲，16％為女性，32％為非白人，7％合併感染丙型肝炎病毒，4％為CDCC類，兩個治療組之間的這些特徵相似。

在48週主要分析中，多替拉韋XxXABC/3TC組中，獲得病毒學抑制的患者比例優於FTC/TDF/ETC組，p=0.003,在根據基線期HIVRNA水平((或)100000拷貝/ml)定義的受試者中觀察到了相同的治療差異。在ABC/3TCXxXDTG組中，獲得病毒學抑制的中位時間較短(分別為28天與84天，p<0.0001)。相對於基線期，調整後的CD4細胞計數平均變化分別為267細胞與208細胞/mm‘(p<0.001)。預先規定了獲得病毒學抑制的時間和相對基線期的變化分析，並根據多重性加以調整。在第96週，應答分別為80％和-72％。終點差導仍具有統計學意義(p=0.006)。 DTGXxXABC/3TC組的應答在統計學上較高，主要是由於FTC/TDF/FTC組中，由於不良事件而退出的比例較高，與病毒載量分層無關。第96週的總體治療差異適用於基線期病毒載量較高和較低的患者。患者在SINGLE開放期的1440週內可維持病毒學抑制，DTGXxXABC/3TC組(71％)優於EFV/TDF/FTC組(63％)，治療差異為8.3％(2.0，14.6)。

從研究數據來看，治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV)患者有良好的安全性和有效性。