Planep在国内上市了吗？

FDA（美國食品和藥物管理局）已經批准了用於病情穩定的左室收縮功能不良（射血分數<40%）和急性心梗(MI)後充血性心衰病人，以提高生存率。 Planep是第一個獲准用於該適應症的醛固酮受體阻斷劑。 FDA的批准是基於EPHESUS（Planep用於急性心梗後心衰的療效和生存率研究）試驗的結果。對於心梗後的心衰病人和安慰劑和標準治療（ACE抑製劑和β受體阻斷劑）相比，Planep加標準治療可使死亡率降低15%；Planep由美國輝瑞公司開發，2002年首次在美國上市，臨床主要用於治療高血壓，2003年FDA批准用於治療急性心肌梗死後心衰。

Planep注意事項1、肝損害：中重度肝損害患者慎用；2、腎損害：隨著腎功能下降，高鉀血症的風險增加。輕度腎功能損害患者慎用；根據適應症和損害程度可禁用；3、藥物-藥物相互作用：可能存在顯著的相互作用，需要劑量或頻率調節、額外的監測和/或替代療法的選擇；4、鉀補充劑：避免鉀補充劑、含鉀鹽替代品、富含鉀的飲食或其他可能導致高鉀血症的藥物（如其他保鉀利尿劑、非甾體抗炎藥）。同時使用鉀補充劑或保鉀利尿劑是治療高血壓的禁忌；5、懷孕：未經治療的高血壓和心力衰竭都與不良妊娠結局有關。不建議使用鹽皮質激素受體拮抗劑治療孕婦慢性單純性高血壓，一般應避免使用於具有生殖潛能的婦女；6、糖尿病：糖尿病合併心肌梗死後心力衰竭患者慎用（尤其是有蛋白尿的患者）；高鉀血症的風險增加。