用Alecensa可能产生严重副作用吗?
任何药物服用都会有副反应发生,那么服用用后会产生副作用吗?让我们一起来看看吧!
Alecensa是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。适用于经另一种治疗药物-克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中,一天两次用药,使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小,这一效果持续了平均7个半月。在第二份医学临床研究中,138名患者中44%的患者肿瘤缩小了,这一效果大约持续了平均11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼,但是已经无效了。两个研究也都测试了Alecensa对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果,在这类病人中,这种肿瘤转移经常发生。根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。药物服用都会有副作用产生,那么服用Alecensa的副作用是什么呢?
1、肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止Alecensa。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给Alecensa和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。3、心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给Alecensa然后减低剂量,或永久地终止。4、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。5、胚胎胎儿毒性:Alecensa可能致胎儿危害。在怀孕期间服用是不安全的,可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕。6、服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。
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