AZD9291不良反应是什么呢?
奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,AZD9291奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及AZD9291奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。
AZD9291治疗效果虽然显著,但在使用过程中难免会出现一些不良反应,那它的不良反应主要有哪些?
1、腹泻:腹泻一般出现在早餐一小时以后,是奥希替尼常见的消化道不良反应。部分人群出现轻微腹泻。
2、便秘:便秘患者可以多食用能加快肠胃蠕动的食物,需要多吃一些新鲜的瓜果蔬菜。
3、皮疹和手足反应:皮疹和手足反应会随着服药时间的推长,而逐渐消失。
4、口腔溃疡:多为轻度,多用盐水漱口,可以多吃柑橘类的水果补充维生素,预防口腔溃疡。
5、恶心和呕吐。如果患者恶心呕吐,可以口服吗叮咛或者胃复安。
6、体重减轻和乏力。部分患者会出现肌肉酸疼的情况。
7、胚胎-胎儿毒性:泰瑞沙会对孕妇胎儿造成严重伤害。建议女性在服药期间以及在停药六周以前,采取有效避孕措施。建议男性在治疗期间以及停药四个月以内都采取有效避孕措施。
8、QTc间期延长:在服用泰瑞沙的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性性心律失常(如扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测,这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms)。
如果可能,患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用泰瑞沙。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用奥希替尼,直至QTc间期<481ms或恢复至基线水平(如基线QTc间期>=481ms),此时可恢复用药,进行减量。合并出现QTc间期延长和下列任何一种情况的患者需停用:扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速、严重性心律失常的症状或体征。
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