纳武单抗不良反应有哪些？

纳武单抗（欧狄沃,O药）是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。

纳武单抗不良反应有哪些？

在一项3期、随机、中国人群主导的开放性研究（CA209078）中评估了纳武利尤单抗 3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。总计504名患者（其中包括451名中国患者）按2:1比例随机分组，接受纳武单抗 3 mg/kg（n =338）60分钟静脉给药，2周一次，或多西他赛（n = 166）75 mg/m2、3周一次。

纳武单抗（欧狄沃,O药）组最常报告（≥5%）的药物相关性不良反应有皮疹、疲劳、ALT 升高、AST 升高、瘙痒、食欲下降和淀粉酶升高。

纳武单抗组至末次给药后30天出现的、自基线水平加重至3级或4级实验室异常的患者比例如下：贫血3.0%（均为3级）、白细胞减少症、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶升高、AST升高、ALT升高、胆红素升高、淀粉酶升高、脂肪酶升高、高钠血症、低钠血症、高钾血症、低钾血症、高钙血症、低钙血症、高镁血症、低镁血症。

纳武单抗（欧狄沃,O药）组最常报告的任何分级药物相关性选定不良现象的分类为：皮肤（21.1%）、肝脏（18.4%）、内分泌（9.5%）和肺（6.5%）。选定副作用分类的大多数事件都可控制，当给予免疫调节药物（大多为全身性皮质类固醇）时可缓解。