罕见病药物氨己烯酸片在国内上市了吗

罕见病药物在国内上市了吗？目前氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）还未在国内上市。

2009年8月21日，美国FDA批准氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗，其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险，并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助（附加）治疗（ CPS）。

2019年1月16日，FDA批准了仿制氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）的通用版本上市。氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）在加拿大，墨西哥和英国以Sabril品牌出售。丹麦的品牌名称是Sabrilex。

据了解，氨己烯酸片仅在少数国家上市，法国赛诺菲生产的氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）性价比较高。其规格500mgx100粒，一盒的售价约1500$左右，由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，可以向医伴旅客服咨询。

服用氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）进行治疗可能会对驾驶和使用机器的能力的影响。 一般情况下，对于没有控制癫痫的患者是不允许驾驶或者操作存在潜在危险的机器。鉴于氨己烯酸片（喜保宁，vigabatrin）临床使用报告存在昏睡现象，在该药品开始治疗之前应该警告患者。

（喜保宁，Vigabatrin）是口服药剂，一天吃一次或两次，饭前饭后用药都可以，服用该药品时喝半杯水为宜。氨己烯酸片（喜保宁，Vigabatrin）用药要在癫痫学专家或者儿童神经学医生的指导下进行。用药后的反应要及时地汇报给医生。

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