奥贝胆酸（Obeticholic）的上市情况如何，是否有售

奥贝胆酸（Obeticholic acid）原研药自2016年起陆续在欧美获批上市，主要适应症为原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗。药物以5mg和10mg片剂形式供应，每盒30片，价格昂贵，海外售价折算人民币通常超过两万元。作为首个获批的法尼醇X受体（FXR）激动剂，奥贝胆酸在PBC治疗领域开创了靶向干预的新方向，其主要临床价值体现在改善肝功能指标、减轻瘙痒症状及延缓肝纤维化进程。

在中国大陆，奥贝胆酸尚未获得上市批准，因此无法通过正规渠道购买，也无法纳入医保体系。国内患者想要获取原研药需依赖海外平台或境外医疗渠道，但价格昂贵，且存在一定的合规和安全风险。然而，随着全球仿制药的推广，海外市场已经出现了多种奥贝胆酸仿制药，包括孟加拉碧康制药、印度迈兰制药以及老挝东盟制药等，这些仿制药在成分和疗效上与原研药基本一致，且价格大幅降低，每盒售价从数百至一千人民币不等（受汇率影响可能有所波动）。

临床上，仿制药在疗效和安全性方面的表现已得到一定的实证支持。患者在使用仿制药后，血清碱性磷酸酶（ALP）及总胆红素等肝功能指标改善明显，且长期治疗的耐受性良好，副作用多为轻中度瘙痒、血脂轻度升高或轻微胃肠不适。仿制药的价格优势显著提高了患者的依从性，使更多无法负担原研药的患者可以持续获得治疗，从而延缓病情进展和改善生活质量。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Obeticholic_acid