Subvenite（Lamotrigine）的说明书中文简介

一、通用名称：Subvenite、Lamotrigine

二、谁可以使用Subvenite？适应症？

1、癫痫：

1）辅助治疗

Subvenite（Lamotrigine）适用于2岁及以上患者的以下发作类型的辅助治疗：

（1）部分发作性癫痫；

（2）原发性全身强直阵挛发作；

（3）Lennox-Gastaut综合征的全身性发作。

2）单药治疗：适用于接受卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸钠作为单一抗癫痫药物（AED）治疗的部分发作性癫痫成年人（16岁及以上）转换为单一疗法。

其安全性和有效性尚未确定（1）作为初始单一疗法；（2）从卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮或丙戊酸钠以外的抗癫痫药物转换为单一疗法；或（3）用于从2个或多个伴随AED同时转换为单一疗法。

2、双相情感障碍：

Subvenite适用于双相情感障碍的维持治疗，以延迟接受标准治疗的急性情绪发作患者情绪发作（抑郁、躁狂、轻躁狂、混合发作）的发生时间。

3、使用限制：不建议治疗急性躁狂或混合发作。Subvenite在情绪发作急性治疗中的有效性尚未确定。

三、Subvenite有什么副作用？

在Subvenite的临床研究中，成年癫痫患者常见的不良反应(发生率≥10%)包括头晕、头痛、复视、共济失调、恶心、视力模糊、嗜睡、鼻炎、咽炎和皮疹。癫痫儿童报告的其他不良反应(发生率≥10%)包括呕吐、感染、发热、意外伤害、腹泻、腹痛和震颤。双相情感障碍成年患者的常见不良反应(发生率> 5%)包括恶心、失眠、嗜睡、背痛、疲劳、皮疹、鼻炎、腹痛和口干。

四、应该如何使用Subvenite？

根据合并用药、适应症和患者年龄，口服Subvenite。如果这种药物使患者的胃不舒服，就和食物或牛奶一起服用。定期服药。服药次数不要超过医嘱。虽然这种药物可用于2岁以下儿童的特定情况，但仍需注意。

五、怎么储存Subvenite？

Subvenite口服混悬液含有10mg/mL的Lamotrigine。它是一种粉红色的樱桃味悬浮液，装在高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，带有白色聚丙烯、防儿童开启的盖子，带有泡沫衬里和热感应分层内密封。Subvenite的储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行调整。首次开封90天后丢弃未使用的部分。

六、Subvenite是如何工作的？

Subvenite的有效成分Lamotrigine发挥抗惊厥作用的确切机制尚不清楚。在设计用于检测抗惊厥活性的动物模型中，Lamotrigine在最大电击（MES）和戊四唑（scMet）试验中有效地防止了癫痫发作的传播，并在放电后视觉和电诱发（EEAD）试验中预防了癫痫发作。Lamotrigine在大鼠点燃模型中，无论是在点燃发展过程中还是在完全点燃状态下，都表现出抑制特性。然而，这些模型与人类癫痫的相关性尚不清楚。

Lamotrigine的一种拟议作用机制涉及对钠通道的影响，其在人类中的相关性仍有待确定。体外药理学研究表明，Lamotrigine抑制电压敏感钠通道，从而稳定神经元膜，进而调节兴奋性氨基酸（如谷氨酸和天冬氨酸）的突触前递质释放。

Lamotrigine不会抑制N-甲基-d-天冬氨酸（NMDA）诱导的大鼠皮质切片去极化或NMDA诱导的未成熟大鼠小脑环GMP形成，拉莫三苷也不会取代这种谷氨酸受体复合物（CNQX、CGS、TCHP）上竞争性或非竞争性配体的化合物。Lamotrigine对培养的海马神经元中NMDA诱导电流（在3µM甘氨酸存在的情况下）的IC 50超过100µM。

Lamotrigine在双相情感障碍中发挥治疗作用的机制尚未确定。

七、谁不能用Subvenite？

Subvenite禁忌用于对药物或其成分表现出超敏反应（如皮疹、血管性水肿、急性荨麻疹、广泛瘙痒、粘膜溃疡）的患者。

参考资料：https://www.drugs.com/mtm/subvenite.html