非唑奈坦（fezolinetant）的注意事项有哪些

非唑奈坦（Fezolinetant）在使用时需要注意肝毒性的相关问题。在三项临床试验中，接受非唑奈坦治疗的女性中，有2.3%的患者血清转氨酶（丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST）水平升高超过正常上限的三倍。尽管ALT或AST升高的患者通常没有明显症状，但在某些情况下，患者可能会经历疲劳、恶心、瘙痒、黄疸等不适症状。重要的是，血清总胆红素未显示升高。

在上市后的监测中，发现有患者在开始非唑奈坦后40天内发生了药物性肝损伤，表现为ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素升高。在停用非唑奈坦后，患者的症状通常会逐渐缓解。因此，在开始治疗之前，务必进行基线肝脏实验室检查，以评估患者的肝功能和损伤情况。检查内容包括血清ALT、AST、ALP和胆红素（总胆红素和直接胆红素）。

如果基线检查显示ALT或AST≥2倍正常上限（ULN），或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始非唑奈坦治疗。在治疗的前3个月、6个月和9个月，建议进行每月的肝脏实验室检查，以监测肝功能。

患者在服用非唑奈坦期间应密切关注肝损伤的症状，并在出现新发疲劳、食欲下降、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿液发黑或腹痛时，立即停止用药并寻求医疗帮助，包括进行肝脏实验室检查。

在以下情况下，必须停止使用非唑奈坦：转氨酶升高超过5倍ULN，或转氨酶升高超过3倍ULN且总胆红素超过2倍ULN。如果转氨酶升高超过3倍ULN，则应进行更频繁的肝脏实验室检查，直到症状缓解，并排除其他可能导致肝脏实验室检查升高的原因。

参考资料：https://www.veozah.com/