哪三种人群不宜使用尼达尼布/维加特，为什么

尼达尼布（Nintedanib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，被广泛用于治疗特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）以及其他慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）。虽然该药在延缓肺功能下降方面显示出显著疗效，但并非所有患者都适合使用。一般来说，有三类人群应慎重或避免使用尼达尼布，因为他们可能更易出现严重副作用或药代动力学异常。

首先，肝功能中重度损害者不宜使用尼达尼布。该药在体内主要通过肝脏代谢，经CYP酶系统及酯酶水解途径清除。对于中度或重度肝损伤患者，药物清除率下降，血药浓度明显升高，极易导致转氨酶升高、胆红素异常甚至药物性肝炎。研究显示，肝功能不全患者的暴露量可较正常人增加两倍以上，从而加重毒性反应。

其次，孕妇及哺乳期妇女不应使用尼达尼布。动物实验结果提示，该药具有潜在的胚胎毒性和致畸风险。其抑制多种血管生成信号通路，如VEGFR和FGFR，而这些通路对胚胎发育及胎盘形成至关重要，干扰后可能导致胎儿发育迟缓或流产。此外，尼达尼布能通过乳汁分泌进入婴儿体内，尚无法确定是否对哺乳期婴儿造成长期损害。

第三，有出血倾向或近期接受大手术的患者应避免使用。尼达尼布作为VEGFR通路抑制剂，可能影响血管修复及内皮功能，从而增加出血风险，尤其在抗凝治疗者或合并胃肠溃疡、脑血管病史患者中更为明显。此外，术后组织修复需要血管再生，而尼达尼布的抗血管生成作用可能延缓伤口愈合，因此术后至少两周再恢复用药。

参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib