博舒替尼（Bosutinib）在中国是否已上市

博舒替尼/伯舒替尼（Bosutinib）原研药尚未在中国大陆正式上市，因此未能纳入国家医保目录或获得国家药监局的正式批准。该药由辉瑞公司研发，最初于2012年获美国FDA批准，用于治疗经一线或多线治疗失败的慢性粒细胞白血病（CML）患者。随后陆续在欧洲、日本、韩国、加拿大等地区上市，成为CML治疗领域的重要选择。

由于博舒替尼的原研药价格较高，加之国内尚未通过正式注册审批，目前国内患者如需使用，通常需通过海外药房或跨境医疗渠道获得。市场上常见的版本包括欧洲原研版、瑞士版以及土耳其版，这些均由辉瑞授权生产。而在部分发展中国家，例如印度和孟加拉等地，已有仿制药上市销售，其活性成分与原研药一致，生物等效性已在多项对比研究中得到确认，价格相对更为亲民。

虽然国内暂无原研药上市，但近年来中国药监部门对抗肿瘤靶向药的审评加快，博舒替尼也已进入潜在引进名单。未来若国内制药企业或合作机构申请注册并通过临床审评，博舒替尼有望正式在中国市场销售并纳入医保。需要注意的是，目前在国内通过非正规渠道购买的药品存在假药风险，患者通过正规海外药房或具备资质的国际医疗机构购买。随着慢性粒细胞白血病治疗逐步国际接轨，中国患者未来有望享受到与海外同步的靶向治疗选择。

总体而言，虽然博舒替尼尚未在中国上市，但其在全球范围内的广泛使用经验与优良疗效，为国内患者提供了积极的治疗参考，也为未来国内靶向药物的引入奠定了良好基础。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB06616