PALOMA-2：晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者静脉注射埃万妥单抗后的患者体验

在PALOMA2研究中，IV给药后改用皮下埃万妥单抗（amivantamab）被描述为“参与者更方便、更喜欢”，根据最近的PALOMA-2结果，安全性结果与晚期EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中初始皮下埃万妥单抗的已知安全性相似。

PALOMA-2是一项桥接研究，评估了“各种EGFRm NSCLC环境”中基于埃万妥单抗的皮下方案。该桥接研究遵循PALOMA-3，该研究表明，与静脉注射相比，皮下注射埃万妥单抗除了证明“非劣效”药代动力学和疗效外，还减少了给药相关反应（ARR）。

研究人员解释说，PALOMA-2的第1组和第6组“显示出有希望的疗效和安全性”，用于每2周一次的一线皮下埃万妥单抗联合兰泽替尼（Lazertinib）治疗EGFRm NSCLC。PALOMA-2的队列4包括之前每2周接受一次静脉注射埃万妥单抗的参与者，“作为标准护理的一部分，扩大准入计划，或从长期扩展研究中延期≥8周，没有剂量减少和进行性疾病的证据。”

队列4中的患者通过“手动腹部注射”改为每2周皮下注射一次埃万妥单抗（1600 mg；≥80 kg；2240 mg）。该研究的主要终点是安全性，次要终点是“根据修改后的治疗管理满意度问卷报告的患者治疗满意度”

结果显示，截至2024年10月，25名患者在从静脉注射埃万妥单抗转为皮下注射埃万妥单抗后接受了皮下注射。静脉给药的中位治疗持续时间为3.1个月，皮下给药为7.4个月。首次皮下注射后的中位随访时间为9.7个月。

结果显示，改用皮下给药后的安全性“与之前的报告一致”，表明与之前的静脉注射数据相比，ARR降低。此外，大多数不良事件分级为1至2级，最常见的不良事件包括甲沟炎（44%）、皮疹（40%）和低白蛋白血症（40%）。只有一名患者因间质性肺病的毒性而停止治疗。

此外，研究人员使用药代动力学模拟来比较减少剂量的皮下注射和静脉注射的暴露情况，发现减少剂量的方案支持改用皮下注射埃万妥单抗。他们指出，大多数患者（83%）报告称皮下注射埃万妥单抗“方便”，在治疗周期1中，只有8%的患者更喜欢静脉注射而不是皮下注射。

研究人员总结道：“基于这些初步发现，从静脉注射到皮下注射埃万妥单抗是可行和安全的。

参考资料：https://www.cancernursingtoday.com/post/paloma-2-initial-report-details-patient-experiences-of-subcutaneous-amivantamab-after-iv-administration-in-advanced-egfr-mutated-nsclc