Camrelizumab联合Rivoceranib与索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的比较

CARES-310 III期试验的最终分析表明，在不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗中，Camrelizumab联合Rivoceranib的总体生存率优于索拉非尼/多吉美（Sorafenib）。该研究的初步报告显示，Camrelizumab联合Rivoceranib在无进展生存期（初步分析）和总生存期（中期分析）方面有显著改善。

在这项开放标签国际试验中，2019年6月至2021年3月期间，来自13个国家和地区的543名患者被随机分配接受每2周200毫克的抗PD-1抗体camrizumab，加上250毫克的VEGFR2抑制剂Rivoceranib，每天一次（n=272）或400毫克的索拉非尼，每天两次（n=271）。治疗持续到进展或不可接受的毒性。总体而言，每组83%的患者是亚洲人。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期和意向治疗人群的总体生存期。

在2023年6月的最终分析中，Camrelizumab加Rivoceranib组的中位随访时间为22.1个月（四分位数间距[IQR]=11.9-30.3个月），索拉非尼组为14.9个月（IQR=7.2-28.3个月。最终分析，Camrelizumab联合Rivoceranib组的中位总生存期为23.8个月（95%置信区间[CI]=20.6-27.2个月），索拉非尼组为15.2个月（95%CI=13.2-18.5个月）（风险比[HR]=0.64，95%CI=0.52-0.79，P<0.0001）。在事后里程碑分析中，12、24和36个月的发病率分别为77%对61%、49%对33%和38%对25%。

随着随访时间的延长，Camrelizumab联合Rivoceranib组的中位无进展生存期为5.6个月（95%CI=5.5-7.4个月），索拉非尼组为3.7个月（95%CI=3.1-3.7个月）（HR=0.54，95%CI=0.44-0.67，P<0.0001）。44%和57%的患者接受了后续的全身抗癌治疗，最常见的是靶向治疗（36%和42%）和免疫治疗（17%和36%）。

总体而言，Camrelizumab联合Rivoceranib组81%的患者发生了3级或更严重的治疗相关不良事件，而索拉非尼组为54%。最常见的3级或4级治疗相关不良事件是高血压（38%对15%）、掌跖红感觉异常综合征（12%对16%）和天冬氨酸转氨酶升高（17%对5%）。25%和7%的患者发生了与治疗相关的严重不良事件。卡马利珠单抗联合利伐曲尼组有1名患者（由于多器官功能障碍综合征）和索拉非尼组有一名患者（因呼吸衰竭和循环衰竭）发生与治疗相关的死亡。

因此，与索拉非尼相比，Camrelizumab联合Rivoceranib继续显示出具有临床意义的生存改善，且安全性可控。延长随访进一步证实了Camrelizumab联合Rivoceranib对风险状况的益处，支持该组合作为不可切除肝细胞癌的新一线治疗选择。

参考资料：https://ascopost.com/news/december-2025/camrelizumab-plus-rivoceranib-vs-sorafenib-for-the-first-line-treatment-of-unresectable-hepatocellular-carcinoma/