塞瓦替尼(sevabertinib)-Hyrnuo的注意事项有哪些
在塞瓦替尼(sevabertinib)-Hyrnuo治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究中,出现了腹泻、肝毒性、间质性肺病/肺炎、眼睛毒性、胰酶升高、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复,或根据严重程度永久停用。
1、腹泻:sevabertinib会导致严重的腹泻,从而导致脱水和电解质失衡。在首次出现腹泻或排便频率增加的迹象时,指导患者开始止泻治疗(例如,洛哌丁胺,并增加其液体和电解质的摄入。
2、肝毒性:sevabertinib可导致严重的肝毒性,表现为肝功能试验升高,可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高;天冬氨酸转氨酶(AST)升高;胆红素升高等。患者在第一次服用sevabertinib前,每两周监测一次肝功能试验,包括基线ALT、AST和总胆红素,第一个月,然后根据临床指征每月监测一次,对出现转氨酶升高的患者进行更频繁的检测。
3、间质性肺病/肺炎:sevabertinib可导致严重的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。在确认ILD/肺炎后,停止使用sevabertinib。
4、眼睛毒性:sevabertinib会导致眼睛中毒。立即将出现新的或恶化的眼部症状的患者转介给眼科医生。
5、胰酶升高:sevabertinib可导致淀粉酶和脂肪酶水平升高,可能出现淀粉酶升高;脂肪酶升高。在治疗期间,定期监测淀粉酶和脂肪酶。
6、胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机制,sevabertinib在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性在使用sevabertinib治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次用药后1周内使用有效的避孕措施。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Sevabertinib
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